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Fusion Bioline
Combinação de ePTFE, PET e Heparina
A camada interna do Fusion Bioline é composta por ePTFE.[1] O revestimento de heparina do Bioline
é ligado a essa camada interna com albumina, a principal
proteína encontrada no sangue humano.[1] A camada externa é uma malha de poliéster
têxtil.[1] Essas duas camadas são fundidas com um exclusivo
policarbonato-uretano.[1]
- Superfície luminal lisa de PTFE [2]
- Propriedades de crescimento interno do tecido de PET [1]
- Tempo reduzido para hemostasia [1]
- Uso reduzido de agente hemostático [3]
- Tromborresistência melhorada da heparina [3]
Evidência clínica
Dados do Ensaio FINEST - Permeabilidade
O enxerto Fusion Bioline foi desenvolvido para melhorar a taxa de permeabilidade
associada a enxertos protéticos padrão. O Ensaio FINEST foi
desenvolvido para avaliar o resultado clínico de enxertos vasculares padrão
e revestidos com heparina em um estudo prospectivo, randomizado, controlado, multicêntrico
.[3]
- 209 pacientes
- Cirurgias de bypass femoropoplíteo acima ou abaixo do joelho
- Randomizado para receber um enxerto de ePTFE padrão ou o enxerto vascular Fusion Bioline
- Os enxertos foram avaliados em 30 dias, 6 meses e 12 meses.
Tempo de hemostasia
O enxerto vascular Fusion Bioline demonstrou tempo significativamente mais curto de hemostasia[3]
Os tempos de sangramento do orifício de sutura foram significativamente mais curtos com o Fusion Bioline (P=<0,0001); os tempos médios observados para hemostasia foram de 3,5 minutos para o enxerto vascular Fusion Bioline comparado a 11,0 minutos para o enxerto padrão de ePTFE
Uso de agente hemostático
Conclusões
- O enxerto vascular revestido com heparina Fusion Bioline demonstrou maiores taxas de permeabilidade primária em 12 meses em comparação com o ePTFE padrão em um teste controlado, randomizado e prospectivo
- O enxerto vascular revestido com heparina Fusion Bioline demonstrou um tempo significativamente menor de hemostasia em comparação com o ePTFE padrão
- A porcentagem de indivíduos com evento adverso grave nos membros e morte periprocedimento foi significativamente maior no grupo ePTFE padrão do que no grupo Fusion Bioline. Evento adverso grave nos membros/morte periprocedimento ocorreu em 30,7% e 17,1%, respectivamente, para os grupos ePTFE padrão e Fusion Bioline em 12 meses (P=0,033)
Oferecendo benefícios durante e após a cirurgia
Aumentando o desempenho do enxerto [3], [4], [5]
- Sangramento mínimo do orifício da sutura para melhor hemostasia[3]
- Conformidade axial projetada para ajudar a reduzir a tensão da anastomose[1],[2]
- Alta resistência de retenção de sutura e durabilidade[1]
Revestimento Bioline Getinge
O revestimento Bioline é composto por albumina humana recombinante e heparina[1] - uma substância amplamente conhecida como antitrombogênica segura e eficaz.[1],[6] O processo Bioline inclui 3 camadas de heparina e albumina no enxerto, o que permite um efeito sustentável.[1] A albumina, atuando em um papel complementar de agente aglutinante e facilitador, contribui para o desempenho excepcional do Bioline.[3],[7] As ligações covalentes entre as moléculas de heparina e a camada de albumina fornecem estabilidade ao revestimento.[1]
Reto |
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| Diâmetro | Comprimento |
| 5 mm | 40 cm |
| 5 mm | 80 cm |
| 6 mm | 20 cm |
| 6 mm | 40 cm |
| 6 mm | 60 cm |
| 6 mm | 80 cm |
| 7 mm | 40 cm |
| 7 mm | 80 cm |
| 8 mm | 40 cm |
| 8 mm | 60 cm |
| 8 mm | 80 cm |
| 10 mm | 40 cm |
| 10 mm | 80 cm |
Hélice compatível |
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| Diâmetro | Comprimento |
| 5 mm | 40 cm |
| 5 mm | 80 cm |
| 6 mm | 40 cm |
| 6 mm | 60 cm |
| 6 mm | 80 cm |
| 7 mm | 40 cm |
| 7 mm | 80 cm |
| 8 mm | 40 cm |
| 8 mm | 60 cm |
| 8 mm | 80 cm |
| 10 mm | 40 cm |
| 10 mm | 80 cm |
Todos os enxertos são totalmente compatíveis, exceto 3 cm em uma extremidade.
Marketing Sales - Brochures
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MCV00106164 Fusion Bioline Brochure