- Visão geral
- Especificações
Fusion
A camada interna é composta de ePTFE.[1] A camada externa é uma malha de tecido de poliéster.[1] Essas duas camadas são fundidas com um policarbonato-uretano exclusivo.
- Superfície luminal lisa de ePTFE[2]
- Propriedades de crescimento interno do tecido de PET[1]
Oferece benefícios tanto durante quanto após o procedimento
- Projetado para proporcionar o mínimo de sangramento do orifício da sutura[1] para maior hemostasia
- Conformidade axial projetada para reduzir a tensão da anastomose[1]
Alta força de retenção da sutura[1]
Bobina de suporte contínua radiopaca removível[1]
Visão Geral do Ensaio PERFECTION
O ensaio PERFECTION foi um estudo prospectivo e multicêntrico, desenvolvido para avaliar a eficácia clínica do novo enxerto vascular Fusion.[3]
- 117 pacientes foram submetidos a bypass femoropoplíteo com o enxerto vascular Fusion
- Imagens de ultrassom duplex e índices tornozelo-braquial foram realizados aos 30 dias, 6 meses e 12 meses
- O resultado clínico principal de eficácia foi a permeabilidade primária em 12 meses
Resultados
- A permeabilidade primária do enxerto em 30 dias foi de 95,3%
- A taxa primária em 12 meses foi de 85,6%, e a taxa de permeabilidade secundária foi de 93,2%
- Os índices tornozelo-braquial aumentaram da média de 0,53 +/- 0,20 no pré-operatório para 0,97 +/- 0,16 em 30 dias, e 0,91 +/- 0,22 em 12 meses
As taxas de permeabilidade igualaram ou excederam as relatadas com outros enxertos vasculares não bioativos e compararam favoravelmente com dados de vários estudos de próteses revestidas com heparina.
Conclusão
O estudo PERFECTION concluiu que o enxerto vascular Fusion é uma alternativa eficaz aos enxertos de ePTFE e deve ser considerado como uma opção em pacientes que requerem reconstrução arterial femoropoplítea.
Reto |
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| Diâmetro | Comprimento | Referência |
| 5 mm | 40 cm | M002015010450 |
| 5 mm | 80 cm | M002015010850 |
| 6 mm | 20 cm | M002015010260 |
| 6 mm | 40 cm | M002015010460 |
| 6 mm | 60 cm | M002015010660 |
| 6 mm | 80 cm | M002015010860 |
| 7 mm | 40 cm | M002015010470 |
| 7 mm | 80 cm | M002015010870 |
| 8 mm | 40 cm | M002015010480 |
| 8 mm | 60 cm | M002015010680 |
| 8 mm | 80 cm | M002015010880 |
| 10 mm | 40 cm | M002015010410 |
| 10 mm | 80 cm | M002015010810 |
Compatível com Hélice |
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| Diâmetro | Comprimento | Referência |
| 5 mm | 40 cm | M002015030450 |
| 5 mm | 80 cm | M002015030850 |
| 6 mm | 40 cm | M002015030460 |
| 6 mm | 60 cm | M002015030660 |
| 6 mm | 80 cm | M002015030860 |
| 7 mm | 40 cm | M002015030470 |
| 7 mm | 80 cm | M002015030870 |
| 8 mm | 40 cm | M002015030480 |
| 8 mm | 60 cm | M002015030680 |
| 8 mm | 80 cm | M002015030880 |
| 10 mm | 40 cm | M002015030410 |
| 10 mm | 80 cm | M002015030810 |
Todos os enxertos são totalmente compatíveis, exceto 3 cm em uma extremidade.