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Covid 19 - Resource center

依靠无菌环境和转运解决方案研发新疫苗

新闻报告  |   2020/4/26

新闻正文

         目前,许多科研单位都在想方设法地寻找治疗冠状病毒的方法,其中,有一点至关重要:在不受污染的情况下测试和制备疫苗,并以安全的方式实现无菌传递。位于法国Vendôme.的Getinge生命科学中心提供了一个完整的解决方案。

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         当我们或身边的人需要药物时,我们很少会去考虑它怎么生产的,也会不去考虑它又是怎么安全地送到我们手中的。事实上,对世界各地的研究中心和药品制造商来说,研发适合当下或未来的疾病的治疗药物并不是一件容易的事。

         “他们面临着很多挑战,例如需要对他们工作时研究的危险病毒进行严格控制。为此需要合适的设备,而这些设备就是我们在Vendôme所生产的产品,”Getinge公司的隔离器和无菌转移工程部经理Julien Mansuy说。

         Julien和他的同事们负责制造屏障式隔离器。药品制造商可以在隔离器内的封闭式环境中,安全地测试和制备疫苗,并在不造成污染的情况下清除废弃物。

         “研发人员得到了有效的防护,疫苗也不会被污染,”Getinge的Isoflex-S专家Emmanuel Frelon说。

         大多数国家的药典条例都强制要求在每批药品放行前,必须对样品进行无菌检测。

         “我们的隔离器提供了一个优质的环境,有效控制出现假阳性结果的风险。我们的皮肤上有大约100万个细菌,如果操作员直接接触样本,肯定会对其产生影响。在速度决定一切的情况下,假阳性结果会导致严重的后果,而通过无菌检查,这一切都能可以避免。

         由于不直接接触样本,隔离器也为操作者提供了一个安全且符合人体工学的环境,”Getinge公司的Isoflex-R专家Franck Nabais解释说。

         DPTE®无菌转移系统也在Vendome生产,包括一个具有安全联锁的alpha端口--可实现安全连接和断开连接,以及一个Beta容器或DPTE- betabag®。该系统可以实现在不破坏容器的情况下,使材料安全进出隔离器或无菌区,并且DPTE-BetaBag®是高度密封的。

         Julien说:“这是一个用于安全生产和转移疫苗的完整解决方案,在寻找需直接进入人体的治疗手段时,十分重要。”“当药物在这个清洁和安全的环境中制备时,它们也达到了更高的质量水平。高质量的治疗更有效,副作用也更少。”

         Julien, Emmanuel和Franck都认为,成为拯救更多生命的长链中的一环令人兴奋。

         “我们定制这些完整的解决方案来满足客户的需求,当他们意识到解决方案将使他们以一种安全而有效的方式工作时,他们眼中闪现的光芒,让人感觉非常棒。”Franck说。

         Julien 也赞同这点:

         我们的客户目前所做的工作正在创造奇迹,而我们设计的高科技设备能在高危情况下保护他们。我希望下一个能被治愈的疾病是COVID-19冠状病毒肺炎。

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