You are visiting a website that is not intended for your region

The page or information you have requested is intended for an audience outside the United States. By continuing to browse you confirm that you are a non-US resident requesting access to this page or information.

Switch to the US site

Diese website verwendet cookies

Durch die weitere Nutzung dieser Website stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Weitere Informationen zu Cookies und dazu, wie wir sie verwenden, finden Sie in unseren Datenschutzinformationen.

GEC Berieselungssterilisatoren

GEC Berieselungssterilisatoren

Endsterilisation mit hohem Durchsatz

GEC Berieselungssterilisatoren sind primär für die Endsterilisation großer Flüssigkeitsvolumina in geschlossenen Glas- oder Kunststoffbehältern vorgesehen.

Überblick

Berieselungssterilisatoren gewährleisten die Produktsterilität in einem schnellen Zyklus, greifen die Komponenten, Produkte und Verpackungen jedoch nicht an. Die zahlreichen zur Verfügung stehenden Sterilisationszyklen ermöglichen einen vielseitigen Einsatz der Geräte. Berieselungssterilisatoren verwenden Wasser als Sterilisationsmedium, das mithilfe einer Hochleistungspumpe zirkuliert. Dieser Typ von Sterilisatoren wurde für einen hohen Durchsatz und große Mengen von Gütern in biopharmazeutischen Produktionsanlagen entwickelt.

Flexibles Prozessdesign

Programm- und Verarbeitungsparameter spielen eine entscheidende Rolle beim Schutz pharmazeutischer Produkte und Verpackungen. GEC Berieselungssterilisatoren bieten vielseitig einsetzbare Sterilisationszyklen, um die einzigartigen Anforderungen Ihrer Produkte zu erfüllen. Getinge arbeitet mit Ihnen gemeinsam an der Definition der korrekten Verarbeitungsbedingungen und kann während der Evaluation Testläufe mit Ihren Produkten durchführen, um optimale Sterilisationsergebnisse zu gewährleisten.

Effektive Prozesssteuerung

Der richtige Druck und eine gleichmäßige Temperaturverteilung sind von entscheidender Bedeutung für die Prozesseffizienz und verhindern die Verformung oder Beschädigung von Behältern. Temperatur und Druck hängen von der zu sterilisierenden Flüssigkeit, dem Füllvolumen, dem Behältermaterial und der Art des Verschlusses ab.

Während der Sterilisation sorgen Wasserkaskaden aus einem Lochblech an der Decke der Kammer für eine gleichmäßige Temperaturverteilung in der gesamten Beladung während der Sterilisationsphase. Temperatur und Druck werden unabhängig voneinander geregelt. Durch die genaue Verknüpfung von Druckeinstellungen mit jeder Laständerung können optimale Prozessbedingungen erreicht werden

Effizienter Durchsatz

Der Durchsatz ist ein wichtiger Faktor für Produktionsumgebungen, in denen große Flüssigkeitsmengen in Glas- oder Kunststoffbehältern schnell verarbeitet werden müssen. GEC Berieselungssterilisatoren nutzen einen geschlossenen Wasserkreislauf in Kombination mit einer leistungsstarken Pumpe für schnelles Aufheizen und Kühlen und einen insgesamt kürzeren Zyklus.

Für unterschiedliche Produktivitätsanforderungen sind GEC Berieselungssterilisatoren mit Standardkammern von 0,43–16,2 m3 erhältlich. Getinge kann Ihre individuellen Produktions- und Prozessanforderungen mit maßgefertigten Größen und Konfigurationen unterstützen.

Automatische Beladelösungen

In einer betriebsamen Produktionsumgebung ist der Transport von Produkten in/aus einer Sterilisationskammer eine logistische Herausforderung. Tag für Tag müssen meist schwere und große Lasten bewegt werden, um die Produktivität aufrecht zu erhalten. Auch ist es bei manuellen Handhabungen schwer, die validierten Prozesse einzuhalten. Getinge unterstützt Sie mit automatischen, ergonomischen Lösungen für die Handhabung der Beladung. Fördersysteme und Roboterbeladung spielen eine wichtige Rolle bei der Maximierung des Durchsatzes und der Sicherstellung der Prozesskontrolle.

Gestell-Design unterstützt die Effizienz

Das Design von Einsätzen und Regalen spielt eine entscheidende Rolle für die Effektivität und den Schutz des Produkts. Sie müssen einen angemessenen und gleichmäßigen Fluss der Sterilisationsmedien erlauben und gleichzeitig das Produkt stützen, um Beschädigung und Verformung zu vermeiden. Getinge unterstützt Sie mit einer großen Auswahl an Regalsystemen und bietet einen Test- und Prototypen-Service an, um Sie bei der Gestaltung der Regalsysteme für Ihre individuellen Prozessanforderungen zu unterstützen.

Kundeninstallation

Fallbeispiel Kunde

Erfahren Sie mehr über die automatischen Be- und Entladelösungen von Getinge für die Endsterilisation.

Unterstützung bei der Prozessoptimierung

Gewährleisten Sie einen optimalen Sterilisationsprozess

Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir den optimalen Zyklus für Ihren Anwendungsbedarf. Getinge kann Sie in unserem Prozessentwicklungslabor in Getinge, Schweden, dabei unterstützen, die Test- und Prozessentwicklungsbedingungen zu verbessern. Ein speziell entwickelter Sterilisator ermöglicht die Programmierung zahlreicher Sterilisationszyklen und Sie erhalten die umfassende Kontrolle zur Verbesserung der Prozessparameter. 

Anwendungen

Endsterilisation

Die GMP-Vorschriften geben vor, dass ein Produkt endsterilisiert werden muss, wenn dies die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des verpackten Produkts nicht beeinträchtigt. Unsere Sterilisationsprozesse helfen Ihnen dabei, die GMP-Vorschriften für alle groß- und kleinvolumigen parenteralen Verpackungen zu erfüllen, einschließlich Ampullen, Spritzen, Patronen, IV-Beuteln, BFS-Behältern, starren Glasbehältern, elastischen Behältern und vielen weiteren.

Verwandte Produkte

GEV Dampf-/Luftgemisch Sterilisatoren

Getinge GEV-Sterilisatoren sind primär zum Sterilisieren von pharmazeutischen Produkten bestimmt, die sofort nach der Kühlphase trocken und zur weiteren Verarbeitung bereit sein müssen.

Erfahren Sie mehr

Beladeausrüstung für Sterilisatoren

Das Beladesystem ist ein integraler Bestandteil der effizienten und benutzerfreundlichen Bedienung von jedem Sterilisationssystem. Getinge unterstützt Sie mit Fachwissen und einem großen Angebot an Be- und Entladeausrüstung für zahlreiche Anwendungen.

Erfahren Sie mehr