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GEW cGMP-Reinigungs- und Trocknungsgeräte

GEW cGMP-Reinigungs- und Trocknungsgeräte

Optimale Reinigungsergebnisse für Ihre individuellen Prozessanforderungen

Getinge GEW-Reinigungs- und Trocknungsgeräte wurden konzipiert, um die steigenden cGMP-Anforderungen der Biopharma-Industrie hinsichtlich der Reinigung von Glaswaren, Komponenten und Produktionsausrüstung zu erfüllen. 

Überblick

Die Reinigungs- und Trocknungsgeräte der GEW-Serie eignen sich für viele gängige Anwendungen in der biopharmazeutischen Produktion und beinhalten die entsprechenden Funktionen und Optionen für anspruchsvolle Anwendungen in Produktion und Qualitätssicherungslaboren.

Robuste und hygienisch einwandfreie Konstruktion

Die nahtlose Konstruktion der Kammer mit glatten Oberflächen und abgeschrägtem Boden sowie die Rohrleitungen und Gestelle gewährleisten ein ungehindertes Abfließen des Wassers und verhindern die Bildung von unhygienischem Biofilm und Korrosion. Es werden ausschließlich Edelstahl des Typs 316L sowie EPDM, PTFE oder andere, von der FDA (21CFR Teil 177) und der USP nach Klasse VI zugelassene Dichtungen verwendet. Wo immer möglich wird die Orbitalschweißtechnik eingesetzt und eine umfangreiche Dokumentation zur Verfügung gestellt.

Verbesserte Luftbarriere

Es ist eine geringere Gebäudelüftungskapazität erforderlich, um den Differentialdruck zwischen den Abteilungen aufrechtzuerhalten (Be- und Entladeseite).

Türausführungen

Jedes Modell ist als Einzeltür- sowie Doppeltürausführung lieferbar. Die Türen verfügen über eine Verriegelung, um ein Öffnen während des Reinigungsvorgangs und gleichzeitiges Öffnen beider Doppeltüren zu verhindern.

Single Pass Final Rinse

Zur Erfüllung spezifischer Anforderungen bietet Getinge ein Single Pass Final Rinse (SPFR)-System, das als Teil des gesamten validierten Zyklus programmiert werden kann. Im Rahmen des SPFR werden die Komponenten keinem rezirkulierten Wasser ausgesetzt. Der SPFR-Zyklus kann in Übereinstimmung mit den Prozessanforderungen frei programmiert und wiederholt werden. Die Leitfähigkeit des Spülwassers wird durch das Steuersystem überwacht. Falls die Leitfähigkeit außerhalb eines bestimmten Bereichs ist, wird ein Fehlercode aktiviert.

Modelle

Die GEW-Serie von Getinge umfasst eine Auswahl an Kammergrößen, die eine optimale Handhabung gebräuchlicher Ladungen bieten. Mithilfe von fünf Standardmodellen mit einer Vielzahl an Variationsmöglichkeiten können wir Ihnen genau auf Ihre Prozessanforderungen zugeschnittene Reinigungs- und Trocknungsgeräte anbieten.

Die ideale Lösung bei Platzbeschränkungen

Das GEW 888 ist ein kompaktes Reinigungsgerät und die ideale Lösung für kleinere Räumlichkeiten mit Platzbeschränkungen. Die vertikale Schiebetür optimiert Ergonomie und Kompaktheit. Von 50-Liter-Nalgene-Flaschen über Glasflaschen bis hin zu kleinen Glaswaren – diese Reinigungsanlage bietet Ihnen mit zwei unabhängigen Reinigungsebenen mehr Flexibilität und einen erhöhten Durchsatz.

Ein Reinigungsgerät für vielseitige Anwendungen

Das GEW 9109 ist das ideale Reinigungsgerät für vielseitige Anwendungen. Seine 810-Liter-Kammer ermöglicht die Reinigung auf zwei Ebenen bei einem äußerst geringen Wasserverbrauch. Neben den geringen Zykluskosten und der hohen Produktivität sorgen die automatischen Schiebetüren für eine hervorragende Ergonomie.

Das mittelgroße Reinigungsgerät GEW 101210 ist vorrangig für den Produktionsbereich konzipiert. Das Basismodell bietet viele Standardfunktionen, die für die GMP-Konformität erforderlich sind. Die Kammern sind als Einzeltür- oder Durchreichemodell mit einer oder zwei waagerechten Schwenktüren aus Glas ausgestattet. Die Schwenktür optimiert den Platzbedarf und minimiert die Stellfläche dieses Modells.

Das GEW 131313 wurde ganz wie das GEW 101210 für den Produktionsbereich konzipiert und ist GMP-konform. Das Reinigungsgerät kann für einen Betrieb, bei dem eine Durchreichefunktion erforderlich ist, mit einer Einzel- oder Doppeltür ausgestattet werden, und die Schwenktüren minimieren die Stellfläche dieses Modells.

Dieses Gerät wurde für biopharmazeutische Produktionsabläufe konzipiert, einschließlich Reinigung von Chemikaliencontainern, Tanks und Geräteteilen. Konzipiert für eine bodenebene Beladung: Zur direkten Beladung mit großen, schweren oder sperrigen Gütern muss die Anlage in einer 320 mm (12,6") tiefen Grube versenkt werden. Wenn eine Versenkung nicht möglich ist, kann die Anlage auf dem Boden montiert werden und weist dann eine Ladehöhe von nur 320 mm auf.

Inventarsysteme

Wir bei Getinge haben unsere Zusatzausrüstung für Reinigungs- und Trocknungsgeräte optimiert, um sichere, ergonomische Systeme zu gewährleisten, die auf spezifische Elemente und Prozessanforderungen zugeschnitten sind und so die optimale Reinigung von Glaswaren und Komponenten sicherstellen.

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