Ventajas del sistema DPTE®
El sistema DPTE® original de Getinge es la solución de transferencia estéril líder en el mundo. El DPTE®, un sistema totalmente validado, le permite asegurar eficientemente la recalificación en su producción.
Reduzca la intervención manual en su producción
El sistema DPTE® está diseñado para minimizar la necesidad de intervención manual, principal causa de contaminación microbiana y por partículas en los procesos asépticos. Este proceso ayuda a agilizar el proceso de recalificación, libera tiempo para que los operarios puedan dedicarlo a otras tareas, minimiza los retrasos y reduce el riesgo de accidentes o lesiones.
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| Minimiza la contaminación | Incrementa la productividad | Mejora la seguridad |
Evite los riesgos
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Comprobador de fugas de puertos de transferencia DPTE® TLT
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El TLT es un conector inteligente y ergonómico que se acopla fácilmente a las piezas rígidas DPTE® Alpha y DPTE® Beta. Es compatible con un programa de mantenimiento preventivo. Compruebe la estanqueidad de su sistema antes y después de los lotes de producción para garantizar que sus procesos cumplen con los estándares y las normativas internacionales. |
Ventajas del comprobador de fugas de puertos de transferencia DPTE® TLT
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Validación del sistema DPTE®
Apoyo para la recalificación de su base instalada: los sistemas DPTE® Alpha y Beta garantizan la seguridad del producto y del paciente. El sistema TLT cumple con las recomendaciones para la realización de comprobaciones de integridad de forma periódica, tal y como se indica en las siguientes directrices:
- Anexo 1 de las Normas de Correcta Fabricación de la UE (EU GMP): Fabricación de productos farmacéuticos estériles
- Directrices de procesamiento aséptico de la FDA: Medicamentos estériles producidos mediante procesamiento aséptico: normas de buenas prácticas fabricación actuales
- Programa de cooperación para la inspección de productos farmacéuticos PIC/S