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GEW cGMP 洗浄乾燥機

GEW cGMP 洗浄乾燥機

様々な独自のニーズに応える高性能洗浄機

GEW cGMP 洗浄乾燥機は、バイオファーマ業界で使用されるガラス容器、器具、製造設備の洗浄に対してますます厳しくなっている cGMP の規定を満たすよう設計されています。

概要

GEWシリーズの洗浄乾燥機はバイオファーマにおける多くの用途に適しており、生産および QA/QCのラボ環境で求められる厳しい要件のプロセスに対応するための特長とオプションを提供いたします。

頑丈なサニタリ仕様の設計

配管勾配による高い排水性と継ぎ目なく製造されたチャンバーおよびラックは、水の滞留を防止します。

316L ステンレススチール、EPDM 製, PTFE 製等、FDA に定められた素材のみで製作されており、USPクラスVIにて許可されたガスケットを使用しています。

可能な限り自動溶接を行い、溶接図書を含む豊富なドキュメンテーションパッケージを提供できます。

差圧管理の向上

バリアシステムによって搬入側、搬出側と機械室の差圧管理が可能となります。

安全設計の扉

全てのモデルが片側扉、両側扉に対応しております。洗浄中に扉が開かないようインターロックが備わっており、両側扉タイプのユニットは同時に扉を開けることができません。

Models

ラインナップ

Getinge の GEW シリーズは、洗浄対象物の取扱いに適切なチャンバーサイズを数多く取り揃えております。幅広い種類のオプションを備えた5つの基本モデルは、求められる特定のプロセスに合わせて洗浄乾燥機の構成をカスタマイズすることができます。

小規模施設に理想的な
ソリューション

GEW 888 は、スペースに制約がある小規模施設に理想的なコンパクトサイズの洗浄機です。上下スライド式の扉で場所を取りません。50 リットルの容器からバイアル、小型ガラス容器まで、設定可能な 2 段の洗浄レベルにより、用途に応じたフレキシビリティと高い処理能力を備えています。

多機能洗浄機

GEW 9109 は多機能洗浄機として理想的な洗浄機です。810 リットルのチャンバーは水の消費量を最小限まで抑え、2 段で洗浄可能な洗浄機です。また低いランニングコストで高い処理能力を備えており、人間工学に基づいて設計された自動スライド扉を搭載しています。

ミディアムサイズの洗浄機 GEW 101210 は、主に製造エリア向けにデザインされています。基本モデルは cGMPに準拠するために必要とされる機能を標準仕様で搭載しています。扉はヒンジ式でスペースを最大限に生かし、設置面積を最小限にします。片扉、両扉のどちらの仕様も提供することができます。

GEW 131313 は GEW 101210 と同じく製造エリア向けにデザインされており、cGMP で求められている基準に準拠しています。洗浄機は片扉もしくは両扉のいずれかの設置が可能であり、ヒンジ式扉は設置面積を最小限にします。

バイオファーマ製造ライン向けのユニットで、大容量の製剤コンテナ、ベッセル、機器パーツの洗浄が可能です。320mm 床下に設置できるデザインで、大型で大容量の対象物を持ち上げることなく搬入することができます。床下設置ができない施設でも、床面高さはわずか 320mm となります。

洗浄ラック

Getinge は、洗浄乾燥機のアクセサリーの最適化によって安全かつ人間工学に基づいた洗浄ラックを提供し、ガラス容器やコンポーネントの妥協のない洗浄を実現します。

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