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Isoladores ISOPRIME
Isolador de parede rígida econômico com um conjunto de recursos principais focados que maximiza o valor
- Fácil de usar
- Rastreabilidade total e conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11
- Recursos principais do isolador Getinge de alta qualidade em uma solução econômica
- Otimizado para operações contínuas
- Fácil acesso ao gabinete elétrico para operações de manutenção
Versátil, o ISOPRIME é adequado para todas as principais aplicações estéreis, desde o envase asséptico e reembalagem de componentes estéreis até testes de esterilidade, composição, preparação de medicamentos e dispositivos médicos e muito mais.
Os isoladores são compatíveis com nossa linha completa de soluções de transferência DPTE® para garantir uma transferência segura e eficiente sem prejudicar a contenção.
Design simples e limpo
Design simples e limpo
Meet various aseptic process requirements with Unidirectional Airflow (UDAF) or Engineered Turbulent Flow (ETF) ventilation.
Read moreUser-friendly Siemens HMI providing connectivity and traceability.
Read moreSafe and easy access to the chamber and hatch thanks to their door opening upwards.
Read moreEffective bio-decontamination with Steritrace, a built-in bio-decontamination unit.
Read moreEnsure safe production and process control with a reliable, repeatable, traceable leak detection system that enables seamless in-situ glove testing.
Read moreA dual-waste DPTE-BetaBag%AE allows for safe removal of liquid and solid waste from the isolator.
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Fácil acesso
Design inteligente para acesso simples, direto e fácil do operador.
Um dos recursos exclusivos do ISOPRIME é a porta de abertura para cima, para acesso à comporta de transferência opcional e câmara principal.
Isso libera espaço de trabalho na frente do isolador para que os operadores possam carregar ou descarregar facilmente o material e interagir com o painel de controle quando a porta estiver aberta.
Manuseio seguro e eficiente de resíduos
A DPTE-BetaBag® para resíduos duplos, permite a remoção segura de resíduos líquidos e sólidos do isolador.
O sistema DPTE® proporciona uma saída de dentro da câmara do isolador ao mesmo tempo que mantém a integridade dele, eliminando o risco de contaminação da amostra ou do ambiente.
Fácil manutenção no local
Poupe tempo e esforço durante a manutenção com acesso direto e fácil ao gabinete elétrico. Economize espaço reduzindo a área livre para manutenção usando o acesso frontal, direito e superior do ISOPRIME.
Na Getinge, oferecemos suporte abrangente sempre que você precisar. O módulo integrado opcional permite que a equipe da Getinge execute atualizações remotas de software com segurança e oferece à sua equipe a capacidade de realizar manutenção remota.
Ventilação eficiente
Com o ISOPRIME, você pode escolher entre fluxo de ar unidirecional ou turbulento para atender a vários requisitos de processo.
Nesse ambiente vedado e sem operadores, com controle sobre as fontes de entrada de contaminação (filtros HEPA, portas de transferência), o fluxo turbulento projetado (ETF) é suficiente para manter as condições estéreis.
No entanto, para aplicações assépticas em que é importante garantir que as partículas não viáveis sejam rapidamente afastadas de áreas críticas, o fluxo de ar unidirecional (também conhecido como UDAF, LAF ou fluxo laminar) é apropriado para atender ao Grau A/ISO 4.8.
Controle e rastreabilidade do processo validados
O ISOPRIME oferece um PLC Siemens para controle e monitoramento do processo. O sistema de controle é equipado com um computador de tela colorida e sensível ao toque de 10”, com interface de usuário intuitiva para facilitar a navegação, a operação e o monitoramento de parâmetros. Os relatórios são gerados em PDF e podem ser transferidos para um servidor de rede ou pendrive, ou enviados para uma impressora de rede.
O acesso do usuário é facilmente gerenciado e adaptado às suas necessidades usando uma estrutura não piramidal. Os usuários autorizados podem ajustar os parâmetros do processo de acordo com os requisitos exclusivos de um processo específico. O sistema permite escolher até dois signatários.
O ISOPRIME está em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11 de acordo com os recursos do PLC.
Design modular
O design modular permite que o isolador seja adaptado de acordo com suas necessidades específicas com as opções de:
- Ventilação de fluxo de ar unidirecional (UDAF) ou fluxo turbulento projetado (ETF)
- Comporta de transferência de biodescontaminação opcional
- Placa de serviço de acesso secundário personalizável e reequipável
- Dispositivos de monitoramento integrados, soluções de prateleiras e outros acessórios típicos de isoladores
Biodescontaminação eficaz
Em relação à biodescontaminação, o ISOPRIME oferece os meios necessários para biodescontaminar a câmara de trabalho do isolador, a comporta ou ambos de maneira simultânea.
O gerador integrado de H2O2 garante operações seguras e processos confiáveis. A unidade é controlada pela mesma interface que o isolador, permitindo a validação e manutenção de uma única peça do equipamento. O frasco de H2O2é equipado com um RFID (Dispositivo de Identificação por Radiofrequência) para melhorar e garantir a rastreabilidade, qualidade e gerenciamento do número do lote.
Soluções estéreis
O ISOPRIME é uma solução multiuso e sob medida usada em várias aplicações assépticas.
- Testes de esterilidade ou controle de qualidade (filtragem por membrana, inoculação direta, método rápido)
- Envase e acabamento de pequenos lotes
- Isolador de transferência ou de biodescontaminação (pode ser móvel)
- Processamento asséptico (montagem de processos, preparação de peças etc.)
- Transferência, reembalagem de componentes estéreis, fechos etc.
- Isolador de carregamento do reator ou recipiente
- Montagem e preparação de dispositivos médicos
- Composição (nutrição parenteral total TPN, solução intravenosa IV, reconstituição citotóxica...)
- Cultura celular, terapia genética e celular
- Medicina personalizada
- Etc.
Marketing Sales - Brochures
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Isolators to secure contamination prevention