迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业收到客户报告88-5清洗消毒器加热元件过热事件，调查发现系第三方维修设备时循环压力校准操作不当导致。如果循环压力校准未执行或校准不当，设备低压报警不会被触发，从而导致加热元件在运行过程中过热，可能导致烟雾产生或起火风险。此情况仅限于电加热模式的88-5清洗消毒器。

本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的清洗消毒器（注册证编号：国食药监械(进)字2012第2570864号、国械注进20152573837）进行主动召回。召回级别为二级。