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客户通知函

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业经调查发现,手术台系统光学接触模块中的新型 LED 可能在床柱和床板之间产生干扰信号(更宽的光束角度),可能导致在某些操作的情况中出现,床板朝相反趋势方向移动的情况以及床板无法归零的情况。

本着对客户负责的态度,确保设备使用安全、有效,生产企业评估后决定对其生产的手术台系统 OPERATING TABLE SYSTEM(注册证号:国械注进20152151263)主动召回。

召回级别为二级。