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DPTE-BetaBags®

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DPTE-BetaBags®

一次性DPTE-BetaBag®是一种用于安全、快速、无污染地转移组件的解决方案,可保持高速生产。

一次性使用转运解决方案免维护,可实现高效、灵活和可扩展的生产过程。装有部件的一次性袋子可以在现场进行灭菌,也可以由我们的不同合作伙伴提供即时即用服务。

Getinge DPTE®解决方案

Getinge开发、生产和支持完整的DPTE®转移系统,以实现无菌生产流程。

概况

DPTE-BetaBag®能够提供双向防护,无中间生物净化。这些RTU(即用)或RTS(即灭菌)产品可确保实现安全的密封转移。

Getinge DPTE® 解决方案

Getinge DPTE® 解决方案

组件插入

塞子、活塞、塑料瓶等组件可插入无菌区。

使用预先填充的一次性DPTE-BetaBags®可保证维持完整的无菌状态,且无需维护、清洁、洗涤和预先去污,从而减少流程时间。

液体转移

我们的合作伙伴提供了液体转移用DPTE-BetaBags®,其可用于在清洁的环境中填充小瓶或瓶子。

环境监控(EM)

如需控制隔离器内部的无菌状态,可通过DPTE®-BetaBags来插入有盖培养皿。

经验证的系统

我们DPTE-BetaBags®的验证符合国际法规:

  • 机械验证:DPTE® Beta装置的泄漏测试:如果袋子焊接到DPTE®上,则执行泄漏测试,测试袋子的密封强度
  • 无菌验证:经受25-50 kGy的伽马辐射周期
  • 微生物检验:生物负荷、内毒素水平
  • 微粒验证

技术数据

 

产品有标准直径可供选择:105 mm,190 mm,

袋子材料:Tyvek™、PE/EVOH/PE或PU

适用于各种应用的袋子容积:10L到150L

保质期:18至24个月,具体取决于材料类型(有关更多信息,请联系我们)

直接交付或通过组件生产商交付:即灭菌(RTS)和即用(RTU)

 

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