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GEE 环氧乙烷灭菌器

GEE 环氧乙烷灭菌器

安全高效的低温灭菌

环氧乙烷(EO)的特有性能使其适用于热敏和湿敏产品的灭菌。EO还可以穿透物品包装,在极低温度下实现有效灭菌,是低温终端灭菌的理想技术。Getinge支持您为特定产品、工作流程和设施布局优化完整的EO灭菌计划。

概况

环氧乙烷(EO)的特有性能使其适用于热敏和湿敏产品的灭菌。EO还可穿透物品包装,在极低温度下实现有效灭菌,是低温终端灭菌的理想技术。Getinge支持您为特定产品、工作流程和设施布局优化完整的EO灭菌计划。

过程概述

EO灭菌过程共三个阶段。这些阶段可以在灭菌腔体或在三个独立的腔体内进行。

预处理

在预处理阶段对装载物进行加热和加湿,为后续进行灭菌做准备。

EO 灭菌

在低温下通过浓度适宜的EO气体对装载物进行灭菌。

后处理/除气

在后处理阶段,将气体从产品和包装中排出,以便安全地进行后阶段处理。

温度控制

为了确保快速加热和恒定的装载温度,热水通过夹套和门进行循环。如果需要,还可以通过冷却系统迅速降低温度。

腔体再循环

为了保证均匀的气体和温度分布,腔体再循环系统是必不可少的。外部管道加热以保持温度并降低损耗。

真空系统

GEE EO 灭菌器配有液体环式真空泵,可有效地去除灭菌腔体内的空气和内部装载。真空系统在短时间内将高浓度的EO从腔体内中去除。

气体分配

EO通常以液体的形式在压力容器中存在。蒸发确保液体EO不会进入灭菌区。加热介质可以是蒸汽或热水,用于精确的温度控制和流量调节。

安全生产流程

员工的安全非常重要。GEE环氧乙烷灭菌器符合ATEX规定,所有的设计都要遵从风险和失效分析技术(HAZOP, FMEA)。我们的系统包括冗余度的安全功能,能使您安心进行流程操作。

EO的控制

内置的自动腔体泄露测试,可将气体房间到腔体作为每个循环的一部分,测试EO供应线的完整性,。建筑外的气体分配设备会将EO汽化,防止液体EO进入设备。双门密封垫确保EO在正压力下不会泄漏出腔体,在负压下空气不会泄漏到腔体

通过PLC和SCADA实现过程安全

当过程超出正常操作参数时,PLC会启动报警,并相应地采取相应的步骤。通过SCADA操作员控制站选项,复杂的软件可以计算循环是否会在可燃性曲线内运行,并自动通知操作员所编程的循环是否含有可燃混合物。如果需要,还可以设置它来抑制循环启动。

密封门的设计

当关闭时,门被密封使用双重垫圈系统,即使所有的服务都失败了,这个系统仍然是密封的。通过使用加压氮气将两个门密封在门面上,可以自动将门密封起来。压力开关监视密封后的压力。在氮气损失的情况下,一个高压储罐会将门密封倒置,直到灭菌器能够完成一项安全循环结束的过程。

控制系统

GEE 环氧乙烷灭菌器配有PLC自动化(Allen Bradley或Siemens)系统,通常与中央监控和数据采集(SCADA)系统连接,用于整个过程的监控。当操作参数偏离时,系统会发出声光通知。PLC可以配置为特定的过程要求,支持优化过程,同时保护产品包装控制压力坡道。数据存储,格式和监控是完全灵活的,以支持特定的工艺。

SCADA

HMI接口是建立在一个完整的SCADA系统,与21CFRPart11兼容。该系统包括用于流程查看和系统操作的多个屏幕。内置的跟踪功能确保所有流程、机器和托盘在整个流程中都得到注册和记录。批量报告功能包括详细的和总结的报告,以及自动批量发布功能。

安全有效的装载处理

托盘沿两个线性方向进行转运,实现产品的自动装载。托盘准确定位在腔内,尽可能地提高产量和效率。本系统灭菌腔体内无活动部件,操作人员无需进入EO腔体,是一种安全的解决方案。使用气动马达和部件的活动支持系统在非机密环境下运行。

客户安装

GEE 环氧乙烷灭菌器 - 客户点

GEE 环氧乙烷灭菌器 - 客户点

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