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迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业对其生产的主动脉内球囊反搏泵(IABP)进行主动纠正,原因是可能影响IABP性能的六个问题: 电池未预期充电;心电图信号差或无信号;自动充气失败报警;气体泄露和气体增加报警;系统高温报警;光纤损坏。 …
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生产企业对其生产的主动脉内球囊反搏泵(IABP)进行主动纠正,原因是安全盘可能不符合性能要求,设备在连续三个小时且患者心率维持在每分钟100-130次之间治疗的情况下,可能导致主动脉内球囊导管(IAB)的置换体积最多减少3.6%。生产企业没有收到相关不良事件报告。…
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