Technologie d’isolateur aseptique
Fiabilité dans les étapes critiques des process aseptiques
Solutions polyvalentes et sur mesure
Le principe de base de la technologie d’un isolateur est de séparer l’opérateur de l’environnement de travail critique. Deux solutions différentes permettent d’y parvenir : une salle blanche traditionnelle de classe B équipée d'une enceinte ouverte à flux laminaire type hotte ou PSM (Poste de Sécurité Microbiologique) ou une solution plus flexible et sécuritaire telle qu’un isolateur clos.
Les isolateurs aseptiques Getinge permettent de limiter le confinement juste autour du process, réduisant les surfaces à nettoyer, et facilitant ainsi la détection des sources de contamination.
Nos solutions minimisent les temps d’arrêt, évitent la contamination et offrent un meilleur contrôle du procédé ainsi qu'une traçabilité complète.
Pour les applications de pharmacie hospitalière, la technologie d’isolation combinée aux solutions DPTE(R) protège également les opérateurs et les pharmaciens de la manipulation de produits chimiques toxiques HAPI (High Active Pharmaceutical Ingredient), de médicaments et de substances fabriquées.
Applications
- Test de stérilité ou contrôle qualité (filtration sur membrane, inoculation directe, procédé rapide)
- Remplissage manuel ou automatique de petits lots de médicaments
- Isolateur de transfert ou de biodécontamination (peut être mobile) pour ligne de remplissage aseptique sous RABS ou isolateur
- Isolateur de déchargement/interface autoclave
- Transfert, alimentation de composants stériles, bouchons, etc.
- Isolateur pour chargement de réacteur ou de cuve
- Assemblage, préparation de dispositifs médicaux
- Reconstitution de médicaments (nutrition parentérale totale - NPT, solution intraveineuse - IV, reconstitution cytotoxique...)
- Culture cellulaire, thérapie cellulaire et génique
- Médecine personnalisée
- Tout process aseptique (dont préparation des pièces, etc.)
- Etc.
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