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Stérilisateurs GEV air/vapeur
Procédés de stérilisation terminale sûrs, efficaces et conformes cGMP
- Conception flexible des cycles
- Contrôle efficace des cycles
- Rendement élevé
- Solutions de chargement automatisé
Le stérilisateur GEV à mélange vapeur/air est conçu pour stériliser des produits pharmaceutiques/emballages sensibles à la pression tels que des seringues, des conteneurs en plastique flexible ou en verre.
Le ventilateur et l’échangeur thermique permettent de refroidir et sécher rapidement les produits après le plateau de stérilisation. L’intégrité du produit/conditionnement est maintenue en compensant avec l’air tout au long du processus.
Regardez la vidéo pour en savoir plus sur les solutions Getinge de manutention automatisé de charge pour la stérilisation terminale.
Produits associés
Optimisation de la conception des procédés
Les systèmes d’emballage et de distribution des médicaments appropriés jouent un rôle important dans la simplification de l’administration des médicaments et l’amélioration de la sécurité des patients. Pourtant, la grande variété de produits et de styles d’emballage présente des défis importants pour l’industrie biopharmaceutique. La stérilisation terminale impose des exigences strictes en matière d’efficacité de la stérilisation tout en protégeant le produit et l’emballage.
Getinge vous assiste en définissant des paramètres de cycles optimaux pour votre produit et emballage spécifiques. Les stérilisateurs GEV à mélange vapeur/air offrent des cycles de stérilisation polyvalents pour atteindre la température et la pression correctes tout au long du cycle de traitement.
Contrôle de la température et de la pression
La température et la pression à l’intérieur de la cuve doivent être soigneusement contrôlées et réparties uniformément pour éviter toute déformation de l’emballage pendant la stérilisation.
Les stérilisateurs GEV à mélange vapeur/air de Getinge utilisent de l’air comprimé stérile pour générer une contre-pression afin d’équilibrer avec la pression générée par le produit, répondant ainsi aux exigences de chaque charge en matière de vitesses de chauffe et de refroidissement. Les capteurs de pression et de température à l’intérieur de la cuve contrôlent et ajustent si nécessaire. Un ventilateur et des chicanes créent une circulation d'air et maintiennent un environnement homogène en termes de température et de pression.
Solutions de chargement automatisées
Dans un environnement de production tendu, le transport de produits vers et depuis une cuve de stérilisation représente un défi pour la logistique. Souvent, les charges lourdes et volumineuses doivent être déplacées quotidiennement pour maintenir la productivité. La manutention manuelle est cependant difficile à contrôler selon les procédés validés. Getinge vous accompagne avec des solutions automatisées et ergonomiques pour la manutention de charges. Les systèmes de transport et le chargement robotisé jouent un rôle essentiel dans l’optimisation de la productivité et la garantie du contrôle des processus.
La conception des chariots favorise l’efficacité
La conception des chariots joue un rôle clé dans l’efficacité des cycles et la protection des produits. Ils doivent permettre un écoulement suffisant et uniforme du mélange air/vapeur tout en prévenant la détérioration ou la déformation du produit. Getinge vous assiste avec une grande variété de systèmes de chargement et propose des services de test et de prototypage pour vous aider à concevoir des supports adaptés aux exigences spécifiques de votre procédé.
Rendement optimisé
Pré-chauffage pour charges sèches
Bien que le chauffage à la vapeur soit écoénergétique, la condensation qui en résulte peut être problématique pour le traitement en aval. Le résultat du séchage peut être amélioré en préchauffant avec de l’air sec. Dans ce procédé, l’air en circulation est chauffé et chauffe ensuite la charge avant l’injection de vapeur. Lorsque de la vapeur est injectée, il faut moins d’énergie pour amener la charge à la température de stérilisation. Moins de vapeur signifie moins de condensat, ce qui donne une charge plus sèche.
Refroidissement rapide
Getinge utilise des échangeurs thermiques performants placés dans le flux du mélange vapeur/air en circulation pour refroidir rapidement et efficacement les produits stérilisés. Lorsque la température du produit diminue, la pression est réduite ; cela maintient l’équilibre avec la pression interne de la charge pour éviter la compression ou la déformation du conteneur. Par conséquent, les produits sont stériles, froids, secs et prêts pour un traitement ultérieur en aval.
Des stérilisateurs adaptés à tous les besoins
Les stérilisateurs GEV à mélange vapeur/air offrent une large gamme de tailles de cuve et de configurations allant de 0,36 m³ à 16,3 m³ pour répondre à vos besoins de capacité. La gamme propose également des modèles à porte simple ou double (traversant) et une zone pour la maintenance technique de chaque côté de la cuve. Les stérilisateurs peuvent être entièrement carrossés, positionnés entre deux parois ou encastrés dans une cloison.
Services d’optimisation des procédés
Nous élaborons avec vous le cycle le plus adapté à vos besoins de traitement. Getinge peut vous aider à optimiser les conditions de test et de développement de cycles dans son laboratoire situé à Getinge, en Suède. Un stérilisateur spécialement conçu permet de programmer un large éventail de cycles de stérilisation, ce qui vous donne un contrôle total pour optimiser les paramètres du procédé.