You are visiting a website that is not intended for your region

The page or information you have requested is intended for an audience outside the United States. By continuing to browse you confirm that you are a non-US resident requesting access to this page or information.

Switch to the US site

Ресурсный центр COVID-19

В Ресурсном центре COVID-19 медицинские работники смогут найти помощь и рекомендации в том, как эффективно воспользоваться нашими предложениями для лечения пациентов, а также другую практическую информацию и советы.

Узнать больше

Filling line operator using the DPTE® system

Тест на стерильность

Надежность на важнейших этапах испытаний.

Безопасный и надежный тест на стерильность

Контаминация образцов во время обязательного теста на стерильность препаратов для парентерального введения и других стерильных препаратов/устройств может привести к значительным расходам. При строгом контроле в хорошо управляемой по стандартам GMP производственной зоне вероятность контаминации продукта и образцов не слишком велика. Гораздо логичнее предположить, что контаминация образца происходит во время его подготовки, транспортировки или во время тестирования. Такие ложноположительные результаты приводят к реальным значительным расходам на дополнительное расследование и повторные испытания. Более того, продукцию нельзя выпускать в продажу до получения надежных (то есть отрицательных) результатов повторного испытания.

Изоляторы для теста на стерильность Getinge и запатентованные системы стерильного трансфера DPTE® обеспечивают безопасную и стерильную замкнутую среду на самых важных этапах испытаний.

DPTE® Alpha

The core of the DPTE® transfer system is the Alpha Port, the original Rapid Transfer Port, designed to ensure flexible, optimized and cost-effective production with the highest level of process and patient safety. The DPTE® Alpha Port’s safety interlock and lip seal are rigorously tested to ensure reliable and 100% leak-tight transfer.

Дополнительная информация DPTE® Alpha

DPTE-BetaBag®

A maintenance-free Single-Use transfer solution for an efficient, flexible and scalable manufacturing process. The prefilled bag with components can be sterilized on-site or can be delivered ready-to-use by our different partners.

Дополнительная информация DPTE-BetaBag®

DPTE® Beta Containers

Available in polyethylene or stainless steel, the reusable DPTE® Beta Containers are designed for efficient loading and unloading of components and equipment into a sterile zone. The optional racks stabilize items inside the canisters while they are transferred and sterilized.

Дополнительная информация DPTE® Beta Containers

DPTE® Transfer Trolley

The smart, mobile transfer platform for use with all DPTE® Beta solutions. Using the DPTE® Transfer Trolley safeguards optimum production efficiency and filling line uptime, guaranteeing the complete integrity of the product inside the DPTE® aseptic transfer system.

Дополнительная информация DPTE® Transfer Trolley

Getinge Isotest Isolators

Getinge Isotest is an isolator designed for sterility testing of sterile drugs, components, and devices. Continuous workflow, easy access, and fast bio-decontamination help increase productivity.

Дополнительная информация Isotest Isolators

Getinge Isoflex-R Isolators

The Getinge Isoflex-R Isolator protects the product against contamination during aseptic operations such as sterility testing. The isolator maintains an enclosed and sterile environment throughout transfer, manipulation, and bio-decontamination.

Дополнительная информация ISOFLEX-R Isolators

Getinge Isoflex-S Isolators

Getinge Isoflex-S isolators combine the robustness of a 316L stainless steel working base with the comfort of working with glove sleeves on a flexible wall.

Дополнительная информация ISOFLEX-S Isolators

Glove Leak Testers (GLT)

Ensure a safe production and process control with the paperless Glove Leak Tester that enables seamless in-situ glove testing.

Дополнительная информация Glove Leak Testers (GLT)

DPTE® Transfer Leak Testers (TLT)

Wireless integrity testers for DPTE® Alpha ports and Beta containers ensuring safe production and process control. Meet current and future regulations with reliable, repeatable, traceable leak detection for rapid transfer port systems.

Learn more

Isolator Manipulation Devices

Fitted to Getinge isolators

Дополнительная информация Isolator Manipulation Devices