Contenção de IFAs liberados pela lavagem de componentes
A segurança do pessoal e do ambiente é essencial para empresas farmacêuticas que fabricam medicamentos com ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) perigosos ou potencialmente perigosos. Os IFAs são subprodutos normais da produção, da pesquisa e do desenvolvimento da indústria farmacêutica, os quais podem acabar sendo liberados na área de carregamento e serviço por meio do processo de limpeza/lavagem de componentes.
As empresas farmacêuticas que fabricam medicamentos com IFAs perigosos ou potencialmente perigosos, portanto, precisam de uma solução que funcione com lavadoras cGMP para garantir a segurança do pessoal e do ambiente durante a limpeza de equipamentos e peças componentes da fabricação de medicamentos.
A solução
A Unidade de exaustão de ar da Getinge é uma solução independente e opcional que captura IFAs potentes e altamente potentes e impede sua liberação nas áreas de produção, serviço e carregamento. A mitigação dos vestígios de resíduos de IFA emitidos após um ciclo de lavagem de componentes através do uso de uma Unidade de exaustão de ar pode reduzir a exposição do trabalhador próximo ao processo de lavagem. O sistema conta com filtração HEPA do tipo “bag-in e bag-out” altamente eficaz para capturar os HPAPIs residuais e IFAs removidos durante o processo de limpeza do equipamento, o que impede a liberação no serviço e em outras áreas adjacentes. Além disso, a Unidade de exaustão de ar fornece contenção OEB de nível 5 para o mais alto nível de segurança pessoal de partículas de IFA.
