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Applikon BioBench
O carro-chefe no desenvolvimento do seu processo
- O design compacto reduz o espaço necessário
- O design em conformidade com a cGMP simplifica a validação
- O design modular permite fácil configuração para atender às demandas do processo
- Operação sem preocupações, sem bolsas perfuradas e sem vazamentos em tubos e conectores
Essencial para o desenvolvimento de vacinas e medicamentos
Os biorreatores têm um papel fundamental no desenvolvimento e na produção de vacinas e medicamentos que salvam vidas. Esse processo complexo requer sistemas altamente otimizados e de última geração. Com os designs de biorreatores padronizados da Applikon BioBench, oferecemos facilidade e flexibilidade para personalizar o recipiente para lidar com qualquer tipo de necessidade de aplicação com componentes padrão.
Assista ao vídeo para ver os biorreatores de aço inoxidável sendo usados em bioprocessos.
Produtos relacionados
Fácil validação
A linha BioBench é feita de acordo com os mais recentes padrões de processamento higiênico, atendendo aos requisitos da cGMP e GAMP e podendo ser fornecida com um amplo pacote de documentação para dar suporte à validação eficiente.
Fácil de operar
Biorreatores de aço inoxidável minimizam o risco de contaminação, uma vez que não há consumíveis a serem substituídos a cada operação. Além disso, esses biorreatores esterilizáveis no local contam com conexões de acoplamento magnético do agitador, em vez das conexões tradicionais (vedação de aba ou vedação mecânica dupla). Como não há conexão com o mundo externo, não há risco de contaminação.
A construção em estrutura aberta proporciona fácil acesso para manutenção e operação.
Fácil de limpar
A linha de biorreatores de aço inoxidável Applikon é fabricada completamente em aço inoxidável 316L de grau farmacêutico e fornecida com uma superfície com acabamento de Ra < 0,4 mícron. Com essa superfície lisa, garante-se que biofilmes e detritos não grudem nas partes internas dos biorreatores. Isso simplifica muito o procedimento de limpeza e traz tranquilidade, pois sabe-se que os biorreatores sempre serão limpos de forma reprodutível.
Especificações
| Volume total (litros) | Volume de trabalho (litros) | Volume mínimo de trabalho (litros) | Volume total da relação de aspecto | Volume de trabalho da relação de aspecto | |
| BioBench de 15 litros | 15 | 12 | 4 | 2,2 | 1,7 |
| BioBench de 20 litros | 20 | 17 | 4 | 3,0 | 2,4 |
| BioBench de 30 litros | 30 | 22 | 7 | 2,0 | 1,6 |
| Sistema de acionamento | Agitador magneticamente acoplado e montado na parte superior para culturas microbianas e para sistemas de cultura celular | ||||
| Velocidade máxima da ponta do agitador (m/s) | 5 m/s para culturas microbianas e 1 m/s para culturas celulares | ||||
| Propulsores | Rushton e marítimos com diâmetros externos de 0,3 a 0,5 do diâmetro do tanque | ||||
| Aspersor de gás | Aspersor poroso ou em L | ||||
| Sobreposição de gás | Linha de sobreposição de gás | ||||
| Gases de exaustão | Condensador de gás de exaustão resfriado a água com espiral interna e/ou com camisa | ||||
| Amostragem | Sistema opcional de amostras reesterilizável na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Drenagem | Dreno de fole montado na parte inferior reesterilizável | ||||
| Adicionais | Adicionais esterilizáveis (válvulas de pressão) e portas de adição esterilizáveis | ||||
| pH | Medidas: Sensor de pH clássico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Controle: por meio de bomba ácida ou gás CO2 (rotâmetro ou MFC) em combinação com bomba alcalina | |||||
| DO2 | Medidas: Sensor de OD2 polarográfico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Controle: por meio de uma combinação de N2, ar, O2 (rotâmetro ou MFC) e agitação | |||||
| Temperatura | Medidas: sensor Pt-100 na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Controle de cultivo: camisa de resfriamento e aquecimento via parede do biorreator | |||||
| Espuma | Medidas: sensor de espuma baseado em condutividade com altura ajustável | ||||
| Controle: via bomba antiespuma | |||||
| Nível | Medidas: sensor de nível baseado em condutividade com altura ajustável | ||||
| Controle: bomba para adição ou remoção de líquido | |||||
O Applikon BioBench é ideal para as seguintes aplicações:
- Estudos de ampliação de escala
- Otimização de meio
- Otimização de processo
- Produção em pequena escala
- Trem de sementes
- Cultura microbiana e celular
- Batelada, batelada alimentada, perfusão e cultivo contínuo
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production