- Visão geral
- Características
- Acessórios
Esterilizadores com mistura de vapor/ar GEV
Processos de esterilização terminal seguros, eficientes e em conformidade com a cGMP
- Design flexível de processos
- Controle efetivo de processos
- Produção eficiente
- Soluções para carregamento automatizado
O esterilizador com mistura de vapor/ar GEV foi projetado para esterilizar combinações de produtos farmacêuticos/embalagem sensíveis à pressão, como seringas, plásticos flexíveis ou recipientes de vidro rígidos.
Os sistemas do ventilador e trocador de calor também possibilitam um resfriamento e secagem rápidos do produto após a fase de esterilização. A integridade do produto ou da embalagem é mantida pelo contrabalanço com o ar durante todo o processo.
Assista ao vídeo para saber mais sobre as soluções de manuseio de carga automatizado da Getinge para a esterilização terminal.
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Otimização do design do processo
Os sistemas corretos de embalagem e administração de medicamentos têm um papel importante na facilitação da administração de medicamentos e na melhoria da segurança do paciente. No entanto, a ampla variedade de produtos e estilos de embalagens apresenta desafios significativos para a indústria biofarmacêutica. A esterilização terminal impõe demandas rigorosas de esterilização eficiente, mas sempre protegendo o produto e a embalagem.
A Getinge auxilia você ao definir os parâmetros ideais de processo para seu produto e embalagem específicos. Os esterilizadores com mistura de vapor/ar GEV oferecem processos versáteis de esterilização para obter a temperatura e pressão corretas ao longo do ciclo do processo.
Controle da temperatura e pressão
A temperatura e a pressão dentro da câmara precisam ser cuidadosamente controladas e distribuídas uniformemente para evitar a deformação da embalagem durante a esterilização.
Os esterilizadores com mistura de vapor/ar GEV da Getinge usam ar comprimido estéril para aplicar a pressão de suporte para equilibrar o ambiente com a pressão de carga interna, atendendo aos requisitos de cada carga quanto às taxas de aquecimento e resfriamento. Sensores de pressão e temperatura dentro da câmara controlam e ajustam quando necessário. Um ventilador e os dutos criam um padrão de circulação e mantêm um ambiente homogêneo quando se trata de temperatura e pressão.
Soluções para carregamento automatizado
Em um ambiente de produção movimentado, transportar produtos de e para uma câmara de esterilização é um desafio logístico. É comum que cargas grandes e pesadas precisem ser transportadas diariamente para manter a produtividade. No entanto, é difícil controlar o manuseio de acordo com os processos validados. A Getinge auxilia você com soluções automatizadas e ergonômicas para o manuseio de cargas. Os sistemas de esteiras e o carregamento robótico desempenham um papel fundamental na maximização da produtividade e na garantia do controle do processo.
O design do rack favorece a eficácia
O design do rack e da prateleira desempenham um papel fundamental na eficácia do processo e na proteção do produto. Eles precisam permitir um fluxo adequado e uniforme do meio de esterilização, sempre amparando o produto para evitar danos ou deformação. A Getinge auxilia você ao oferecer uma ampla variedade de sistemas de prateleiras, além de serviços de teste e prototipagem para auxiliar a projetar as prateleiras com base nos seus requisitos específicos de processo.
Produtividade otimizada
Pré-aquecimento para cargas secas
Embora o aquecimento a vapor seja eficiente em termos de energia, a condensação resultante pode ser problemática para o processamento a jusante. O resultado da secagem pode ser melhorado com o pré-aquecimento com ar seco. Nesse processo, o ar circulante é aquecido e, em seguida, aquece a carga antes da injeção de vapor. Quando o vapor for injetado, será necessária menos energia para elevar a carga até a temperatura de esterilização. Menos vapor significa menos condensado, obtendo-se uma carga mais seca.
Resfriamento rápido
A Getinge usa trocadores de calor agrupados que são colocados no caminho da mistura de vapor/ar em circulação para resfriar os itens esterilizados de forma rápida e eficiente. À medida que a temperatura do produto diminui, a pressão é reduzida, o que mantém o equilíbrio com a pressão interna da carga para evitar a compressão ou distorção do recipiente. Como resultado, os produtos saem estéreis, resfriados, secos e prontos para o processamento posterior.
Esterilizadores para todas as necessidades de capacidade
Os esterilizadores com mistura de vapor/ar GEV são disponibilizados em uma ampla variedade de tamanhos de câmara e configurações que variam de 0,36 m³ a 16,3 m³ para atender às suas necessidades de capacidade. A linha também oferece modelos com porta única ou dupla (de passagem) e uma área de serviço em cada lado da câmara. Os esterilizadores podem ser montados em gabinete, embutidos entre duas paredes ou embutidos em uma parede e envoltos por um gabinete.
Serviços de otimização de processos
Trabalhamos junto com você para desenvolver o ciclo ideal para suas necessidades de processamento. Podemos ajudar você a otimizar as condições de teste e desenvolvimento de processos em nosso laboratório na cidade de Getinge, na Suécia. Uma autoclave especialmente projetada permite a programação de uma ampla variedade de ciclos de esterilização, fornecendo um controle total para otimizar os parâmetros do processo.