- Visão geral
- Características
- Descrição do processo
- Documentos
Esterilizadores de óxido de etileno (EO) GEE
Esterilização eficiente na produção de materiais sensíveis ao calor
- Resultados seguros, confiáveis e reproduzíveis
- Proteja a integridade dos produtos e das embalagens
- Processo de esterilização mais rápido
As propriedades exclusivas do óxido de etileno (EO) o tornam adequado para a esterilização de produtos sensíveis ao calor e à umidade. O EO pode penetrar em artigos embalados e empacotados para realizar uma esterilização eficaz a temperaturas muito baixas, tornando-o a tecnologia ideal para esterilização terminal em baixa temperatura.
A Getinge auxilia você na otimização de um plano completo de esterilização por EO com base no seu produto, fluxo de trabalho e layout de instalação específicos.
Assista ao vídeo para ver o Esterilizador de óxido de etileno GEE em uma instalação de esterilização EtO.
Controle de processos
Sistema de controle
Os esterilizadores com óxido de etileno GEE são equipados com um sistema de automação PLC (Allen Bradley ou Siemens) e, geralmente, são conectados a um sistema de controle de supervisão central e aquisição de dados (SCADA) para o monitoramento e controle geral do processo. Em caso de desvio dos parâmetros de funcionamento, o sistema fornecerá notificações sonoras e visuais. O PLC pode ser configurado para requisitos específicos, permitindo a otimização dos seus processos e a proteção da embalagem do produto através do aumento controlado da pressão. O armazenamento, o formato e o monitoramento de dados são totalmente flexíveis para atender às necessidades específicas do processo.
SCADA
A interface HMI foi desenvolvida em um sistema SCADA completo e em conformidade com a 21 CFR Parte 11. O sistema inclui várias telas para a visualização do processo e operações do sistema. As funções de rastreabilidade integradas garantem que todos os processos, máquinas e paletes sejam registrados e documentados durante todo o processo.
Os recursos para relatórios de lote, contam com informações detalhadas e resumidas, bem como funções de liberação automática por lote.
Segurança
Processos de produção seguros
A segurança de sua equipe é de suma importância.
Os Esterilizadores com óxido de etileno GEE são fabricados pensando na conformidade total com os regulamentos ATEX, e todos os projetos são submetidos a técnicas de análise de risco e falha (HAZOP, FMEA).
Nossos sistemas incluem recursos de segurança redundantes para dar tranquilidade com o seu processo.
Controle do EO
Um teste automático integrado da taxa de vazamento da câmara também testa a integridade da linha de alimentação de EO, da sala de gás até a câmara, como parte de cada ciclo. O EO é vaporizado por equipamentos de distribuição de gás localizados fora do edifício, o que evita que o EO líquido entre na instalação. A vedação dupla da porta garante que o EO não vaze da câmara quando estiver em pressão positiva e que o ar não possa vazar para dentro da câmara quando estiver em pressão negativa.
Segurança do processo por meio de PLC e SCADA
O PLC ativa os alarmes quando o processo está fora dos parâmetros operacionais normais e reage de acordo com as etapas apropriadas. Com o opcional de estação de controle do operador SCADA, um sofisticado software calcula se o ciclo operará dentro da curva de inflamabilidade e informa automaticamente ao operador se o ciclo programado tem uma mistura inflamável. Ele também pode ser configurado para inibir o início do ciclo, se necessário.
Design de porta à prova de vazamentos
Quando fechada, a porta é vedada por um sistema de vedação dupla que se manterá à prova de vazamentos, mesmo que todos os serviços falhem. A vedação ocorre automaticamente ao se pressionar as duas vedações contra a face da porta com o uso de nitrogênio pressurizado. Um pressostato monitora a pressão atrás da vedação. Em caso de perda de nitrogênio, um tanque de alta pressão manterá a vedação da porta até que o esterilizador consiga concluir um processo para o fim do ciclo seguro.
Manuseio de carga
Manuseio de carga seguro e eficiente
O sistema de transferência automática de paletes (APTS) da Getinge é um sistema seguro de elevação e movimento que pode transferir um único ou múltiplos paletes em duas direções lineares para o carregamento automático dos produtos.
Os paletes são posicionados com precisão dentro da câmara para maximizar a produtividade e a eficácia. O sistema não tem peças móveis dentro da câmara do esterilizador e não requer entrada do operador na câmara de EO, o que o torna uma solução segura.
Os movimentos realizados com motores e componentes pneumáticos permitem a operação do sistema em ambientes classificados como ATEX.
Descrição do processo
O processo de esterilização por EO é composto por três estágios. Esses estágios podem ser realizados dentro da câmara do esterilizador ou em três câmaras separadas.
Pré-tratamento
No estágio de pré-tratamento, a carga é aquecida e umidificada para se preparar para a esterilização.
Esterilização de EO
A carga é esterilizada com a concentração correta de gás EO e a baixas temperaturas.
Pós-condicionamento/desgaseificação
No estágio de pós-condicionamento, o gás é removido do produto e da embalagem para um manuseio seguro a jusante.
Controle de temperatura
Para garantir um aquecimento rápido e uma temperatura de carga constante, a água aquecida circula através da proteção e das portas. Se for preciso, um sistema de resfriamento também pode ser incluído para uma rápida transição a temperaturas mais baixas.
Recirculação da câmara
O sistema de recirculação da câmara é essencial para garantir uma distribuição uniforme do gás e da temperatura. A tubulação de distribuição externa é aquecida para manter a temperatura e minimizar as perdas.
Sistema de vácuo
Os esterilizadores EO GEE são equipados com bombas de vácuo, que removem o ar da câmara do esterilizador e da carga interna de maneira eficiente. O sistema de vácuo remove altas concentrações de EO da câmara em um curto período de tempo.
Distribuição de gás
Normalmente, o EO é fornecido no formato líquido e em recipientes pressurizados. A vaporização faz com que o EO líquido não entre na área de esterilização. O aquecimento pode ser a vapor ou por meio do uso de água quente para manter o controle da temperatura e a regulagem de fluxos precisos.
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