迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业收到灭菌供应商反馈，产品灭菌未达到最低灭菌工艺标准，其无菌保证水平约为 1/645,000。正常无菌保证水平概率应该保证一百万产品中可接受一件非无菌产品(1/1,000,000)，导致无菌保证水平降低。生产企业未收到任何由于产品无菌问题导致患者伤害、重伤或死亡的投诉。

本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，企业决定对其进行召回。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的内窥镜血管采集系统（注册证号：国械注进20173011945）主动召回。召回级别为二级。