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客户通知函

迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业内部调查发现采集工具部件组装过程中,金属线与夹紧装置摩擦可能导致夹紧装置表产生聚酰亚胺颗粒。颗粒可能在手术的时候被带入人体,对患者造成潜在伤害。生产企业未收到因上述问题导致患者伤害、重伤或死亡的投诉。


本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,企业决定对其进行召回。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的内窥镜血管采集系统(注册证号:国械注进20173011945)主动召回。召回级别为二级。