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客户通知函

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到客户反馈技术人员的操作失误导致手被灭菌器门夹伤的事件,调查发现系技术人员在设备关门时,伸手进入灭菌器内部调整位置不当的篮筐,而不是按下紧急停止按钮来限制门的移动,从而造成了手夹伤的情况。

本着对客户负责,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的灭菌器(注册证编号:国械注进20172577114; 国食药监械(进)字2014第2571171号)进行主动召回,召回级别为三级。