客户通知函
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业在原《沪药监械主召2026-019》的召回行动基础上,对客户通知中关于使用说明书中的电池规格描述进行了细化,按CS100和CS300对应使用说明书条款分别描述,同时更新了不良事件报告信息。
本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵CS100【注册证号:国械注进20143085339(国食药监械(进)字2010第3213339号;国械注进20143215339)】、CS300【注册证号:国械注进20143085338(国械注进20143215338)】进行主动召回。
召回级别为三级。




