生产企业内部调查发现，本次召回涉及的批次产品在生产过程中可能使用了缺少涂层的Tyvek包装材料，产品经环氧乙烷灭菌的真空处理或运输后，可能会导致Tyvek包装纸与塑料底盒分开。因此，产品在使用前其无菌状态可能受到影响。本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，企业决定对其进行召回。

生产企业目前尚未收到因上述产品无菌屏障缺陷导致的任何投诉或不良事件报告。