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A scientist in protective gear works at an isolator with gloved ports in a laboratory setting.

Selecting the right equipment for aseptic processing

During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

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SUPR 250 Liter with ProControl and operator in cleanroom

Aragen's Validation Journey with Getinge's SUPR Single-Use Bioreactors

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

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Rubber components transferred in a filling line using the DPTE® System

4 key trends in sterile component transfer

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

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DPTE® Alpha Port - The original Rapid Transfer Port since 1963

原创快速转运端口迎来了 60 周年纪念日

制药行业不断寻求创新,以提高药物生产的安全性、效率和精度。20 世纪 60 年代,DPTE® 系统的推出,对制药行业产生了重大影响。本文展示了 DPTE 的历史和发展过程,着重介绍其在制药生产领域中发挥的重要作用,以及 Getinge 在该领域深耕 60 年积累的丰富经验。

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DPTE® containment performance assessment

Effective containment solutions for potent APIs

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

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An operator docking a DPTE-BetaBag® filled with caps to a DPTE® Alpha port

哪一种DPTE® 解决方案更适合您?

Getinge 原创的的 DPTE® 系统是全球先进的无菌转运解决方案。一个充分验证的系统,DPTE® 由一次性 DPTE- betabag ® 和可重复使用的Beta容器组合而成, 以配合您的需要。了解每种解决方案的优点。

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An operator using the DPTE® Transfer Trolley to connect a DPTE-BetaBag® to a DPTE® Alpha port

原创 DPTE® 的起源

La Calhene 工厂 于 2005 年加入 Getinge,在密闭和无菌转运技术方面至今已有近 60 年经验

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Operator using a DPTE® Alpha port for sterile transfer

成套 DPTE® 系统的优势

原创的 Getinge DPTE®系统是世界先进的无菌转运解决方案。使用 DPTE®Alpha 和 DPTE®Beta 部分极为重要的优点是,这是经 Getinge 验证的完整的系统

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A lab technician in blue protective gear operates a machine in a clean room.

使用 DPTE® 系统进行安全再验证

Getinge 原创的 DPTE® 系统是全球先进的无菌转运解决方案。DPTE® 是一个经过充分验证的系统,它使您在生产中高效地实现再验证。.来具体了解一下它的优势

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Person in protective gear operates a large stainless steel machine in a sterile laboratory environment.

检验 DPTE® 系统的密封性

DPTE® 系统是制药生产中实现安全无菌转运的行业基准。它减少了人工干预,从而降低了污染风险。了解更多关于已经过检验和测试的方法,以减少微生物污染,同时保持生产的步伐。

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Four DPTE-BetaBag® Tyvek filled with components ready to be sterilized

蒸汽灭菌过程中 DPTE-BetaBag® Tyvek® 的优化处理

遵循特定的装载和灭菌程序参数可优化 DPTE-BetaBag® Tyvek® 的使用性能,这些简单步骤可改善结果,并减少袋破裂风险。了解如何选择适当的程序以优化 DPTE-BetaBag® Tyvek 的性能。

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Scientists in blue protective suits work in a cleanroom with stainless steel tables and shelves.

符合标准、超量生产的 DPTE-BetaBag®

自1990年至今,操作员 Karine Piquot 对洁净室生产的各个方面进行了研究,逐步成为 Getinge 的洁净室主管,负责全球大型无菌转运方案的供应。

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Transfer of components using a DPTE-BetaBag® and a DPTE® Alpha Port

先进的 DPTE-BetaBag® 验证

在 2015 年加入 Getinge 之前,Sophie 在制药企业工作了8年,对制药工艺管理各个方面都很了解。

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Operator doing some manipulations in a filling line

Getinge 和 IMA Life 为制药和生物制药行业创造灵活的解决方案

在一些项目中,IMA Life 与 Getinge 合作,寻找先进的解决方案,以满足严苛的客户需求。

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Operator connecting a DPTE® Beta Container to a DPTE® alpha port

将 DPTE® 转运系统应用于手套箱

Getinge 的 DPTE®Beta 容器,除了一般应用之外,还可以安全有效地用于转运强效活性药物成分(HPAPI)。

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Operator working in a drug manufacturing

控制危险活性药物成分(API)的泄露

生产具有危险或潜在危险原料药的制药公司需要有控制API泄露的清洗解决方案,以确保在清洗药品生产设备和零部件时人员和环境的安全。 了解更多关于cGMP清洗机的排风装置。

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Aseptic Liquid Transfer using a DPTE® Alpha Port and a DPTE-BetaBag®

如何在保持无菌状态的同时加速无菌液体的转运

通过提供安全、无菌的液体转运解决方案,一次性 DPTE-BetaBag® 在生产扩大和高速制造生产中发挥着越来越重要的作用。在整个过程,特别是在最终的过滤和灌装操作中,保持无菌是至关重要的。

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九月 2022

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