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符合标准、超量生产的 DPTE-BetaBag®

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制药生产
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符合标准、超量生产的 DPTE-BetaBag®

自 1990 年至今,操作员 Karine Piquot 对洁净室生产的各个方面进行了研究,逐步成为 Getinge 的洁净室主管,负责全球大型无菌转运方案的供应。

在保证质量的前提下,想要在一年内将生产能力提高 20% 绝非易事。这就是为什么我们依靠像 Karine Piquot 这样富有专业知识的资深员工来指导我们如何提高能力和质量。

Karine 是一名洁净室主管,负责监督法国旺多姆市 Getinge 制造厂 一次性使用的 DPTE-BetaBag® 的日常运营和生产。 在 2019 年,她和她的团队专注于生产的多个重要方面:提高产能、优化效率和提升质量。

流程挑战

为了满足客户的需求,在 2018 年至 2019 年期间,DPTE-BetaBag® 产量增长了近15%。 至关重要的是,在确保始终满足 cGMP(现行良好制造规范)标准的同时,产出的增加与提高效率和简化流程的努力密不可分。

Karine 说:“我们始终推行 ‘Just-In-Time 及时生产’ 的措施,以提高供应商和制造商之间的效率,从而缩短制造商和客户之间的响应时间”。及时生产还鼓励每位员工分析当前流程并提出改进建议。“

“这些新方法可加快订单的周转时间。 我们可以减少对存储空间的需求,并降低客户的整体成本。” Karine 说, “ 我们还将 Tyvek® 一次性使用袋的生产流程从供应商手中转移到旺多姆工厂,以此来提高效率。”

新的生产线设备于 2019 年夏天安装,Karine 团队的第一个试生产项目成功落地。该设备于 2020 年初开始生产,共招募了 4 位操作人员来运行新设备。

关注细节

这些提升意味着要求 Karine 将洁净室小组的规模扩大近一倍。 Karine 解释道:“在这种环境中,只有特定类型的员工才能成功完成任务。” Karine 也强调说:“想找到具有在洁净室中工作经验的人是很难的,因此我们专注于必要的技能:严谨、灵活、100% 专注于工作。”

Getinge 的洁净室操作规程是非常细致的,每个产品每天都要经过相同的严格处理。 在每个班次开始时,操作员都必须打开一个文件夹并重新阅读分配给他们的特定任务的流程。 这是为了刷新他们对任务流程的记忆 - 无论他们执行了多少次任务,或在洁净室工作了多少年都必须如此。Karine 说:“虽然听起来可能是重复的,但对我们而言,确保为客户提供优质的产品是非常重要的。”

她指出,招聘是一个挑战。 “并不是每个人都能适应在严格控制的条件下工作,穿着特殊的工作服,并要求在精确的时间进出工作区。” 但是她补充说,当新员工能够完成全部培训时,她知道他们一定会从挽救他人生命的过程中获得满足感。 “我的团队正在清洁的环境中工作,并生产着非常重要的产品。他们都为自己的工作以及在过去一年中取得的进步感到无比自豪。”

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