用于细胞与基因治疗和 mRNA 应用的一次性生物反应器
- 从研发到临床生产的无缝转换（包括体积放大和工艺扩展）
- 专为满足材料要求、可追溯性、颗粒要求等临床生产要求而设计
- AppliFlex ST具备经过验证的定制能力，可以帮助您实现研发目标
AppliFlex ST GMP 有 500 mL 和 3 L 两种规格，可根据客户要求定制。
一站式服务
借助我们的专业知识，我们可以为您提供一套全面的、符合cGMP标准的实验室规模制造平台，让您能够立即开始工作。这套服务包括AppliFlex ST GMP一次性生物反应器、控制台、软件解决方案，以及安装、验证和培训等服务。
通过 AR 技术将一次性生物反应器直接带入您的洁净室
您是否对一次性生物反应器感兴趣，是否想立即获得虚拟样品？试试在AR*中体验这些生物反应器吧。
您可以使用移动设备扫描桌面上的二维码，或直接点击移动设备上的链接，以体验AppliFlex ST GMP在工作台上的应用情况。
*使用AR兼容设备浏览本页面，将数字元素添加到智能手机摄像头中，您就可以体验近乎实物的全息投影。
AppliFlex ST GMP 500 mL
*免责声明
目的/预期用途：洁定的GMP标准系统适用于符合GMP标准的生产和研究环境，不适用于医疗设备。
便于规模扩大和扩展
AppliFlex ST GMP 遵循严格的cGMP标准，使工艺转移到临床生产的过程更顺利。该系统适用于500 mL 和3L 生物反应器系统，可将您的开发和验证工作转化为符合GMP 标准的设计和生产工作流程。
通过省略工艺转移步骤，节省时间和成本，从而缩短产品上市时间。
完全可定制的设计
3D打印技术可以轻松优化生物反应器，以适应您的工艺和应用需求；可以根据您的特殊需求配置顶板，包括特殊接口、取样管路、连接器、气体喷射器和补料瓶等。
AppliFlex ST GMP的特殊设计和验证过程使您能够在符合cGMP标准的同时保持灵活性。通过定制的AppliFlex ST GMP，帮助您将想法变为现实。
无交叉污染
AppliFlex ST GMP是一个完全封闭的系统，可通过连接不同的无菌接头来减少操作。其设计经过优化，让操作流程简化，简单。
一次性传感器的使用，全封闭操作，确保了整个生物工艺过程的无菌性能。
技术规格
| 外观特性 | 500 mL | 3 L |
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| 尺寸 ( 高 x 直径 ) | 236 mm x 75 mm | 340 mm x 130 mm | ||
| 重量 | 0.2 kg (1 bioreactor) | 0.7 kg (1 bioreactor) | ||
| 碟形底部 | ||||
| 总体积 | 575 ml | 3 L | ||
| 工作体积 | 100 – 400 ml | 0.65 – 2.4L | ||
| 高径比 | 2.0 | |||
| 工作体积高径比 | 1.33 | |||
| 桨叶类型 | Marine / Rushton / Anchor / None / Hydrofoil / Helical and more... | |||
| 桨叶直径 | 可定制 -xx- mm | 52 mm | ||
| Sparger 类型 | 2mm直径孔的喷射管道 / 大泡喷射管道 / 喷射石 / 射流喷射器 / 多孔喷射器等... | |||
| 运行条件 | ||||
| 工作温度 | 5 – 45 °C | |||
| 储存温度 | -80 – 45 °C | |||
| 耐受压力 | 0 – 0.5 barg | 0 – 0.1 barg | ||
| 混合时间 | ~3 秒 | |||
| 灭菌方式 | >25 kGy 伽马射线照射 | |||
| 传感器选项 | 一次性传感器或传统的可多次使用传感器 | |||
*免责声明
目的/预期用途：洁定的GMP标准系统适用于符合GMP标准的生产和研究环境，不适用于医疗设备。
AppliFlex ST GMP可用于以下临床批次生产：
- 细胞疗法产品
- 基因疗法产品
- 病毒载体组分
- mRNA合成
- 生物制药细胞培养
*免责声明
目的/预期用途：洁定的GMP标准系统适用于符合GMP标准的生产和研究环境，不适用于医疗设备。