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AppliFlex ST GMP
Bioréacteur à usage unique pour applications en thérapie cellulaire et génique et d’ARNm
- Transition fluide des processus de la recherche à la production clinique
- Conçu pour répondre aux exigences en matière de production clinique (matériaux, traçabilité, particules, etc.)
- S’appuie sur la capacité de personnalisation éprouvée de l’AppliFlex ST à des fins de recherche et développement
L’AppliFlex ST GMP est disponible en 500 ml et 3 L et peut être personnalisé en fonction de vos besoins.
Pack clé en main
Grâce à notre expertise, nous pouvons vous fournir une plateforme de fabrication cGMP clé en main à l’échelle du laboratoire pour que vous puissiez commencer immédiatement vos expérimentations. Ce pack comprend le bioréacteur à usage unique AppliFlex ST GMP, une tour de contrôle, des solutions logicielles et des services tels que l’installation, la vérification et la formation.
Utilisez ce bioréacteur à usage unique directement dans votre salle blanche grâce à la RA
Vous êtes intéressé par le bioréacteur à usage unique et souhaitez en obtenir une version virtuelle ? Découvrez-le en réalité augmentée*.
Scannez le QR code ou cliquez directement sur le lien et découvrez l’AppliFlex ST GMP sur votre paillasse.
*Voir cette page sur un appareil compatible avec la réalité augmentée (RA). La réalité augmentée (RA) ajoute des éléments numériques à l’appareil photo de votre smartphone, créant ainsi l’illusion que le contenu holographique fait partie de votre environnement.
AppliFlex ST GMP 500 ml
Découvrez à quoi ressemblera ce bioréacteur à usage unique de 500 ml dans votre salle blanche.
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*Clause de non-responsabilité
Objectif/usage prévu : Les systèmes conformes aux BPF de Getinge sont destinés à être utilisés dans des environnements de production et de recherche conformes aux BPF. Le système n’est pas destiné à être utilisé comme dispositif médical.
Mise à l’échelle facilitée
Conformément aux normes cGMP les plus rigoureuses, l’AppliFlex ST GMP réduit les défis liés au transfert des processus vers la production clinique. L’AppliFlex ST GMP tire parti de travaux de développement et de validation dans un flux de travail de conception et de production selon les BPF pour les systèmes de bioréacteurs de 500 ml et 3 L.
Économisez du temps et de l’argent pour le transfert de votre procédé vers la production clinique et réduisez ainsi votre délai de mise sur le marché.
Conception entièrement personnalisable
L’utilisation de la technologie d’impression 3D permet d’optimiser facilement le bioréacteur en fonction de votre procédé et de votre application. La platine peut être configurée en fonction de vos besoins spécifiques, depuis les ports spéciaux, les lignes d’échantillonnage, les connecteurs et spargers.
La conception et la vérification uniques de l’AppliFlex ST GMP vous permettent de conserver cette flexibilité tout en se conformant aux normes cGMP. Personnalisez la conception de votre bioréacteur avec AppliFlex ST GMP.
Pas de contamination croisée
L’AppliFlex ST GMP est un système entièrement fermé. Une large gamme de connecteurs aseptiques peut être utilisée pour réduire les opérations de manipulation. Le design a été optimisé pour réduire le temps de manipulation du bioréacteur et faciliter son utilisation.
L’utilisation de sondes à usage unique permet un fonctionnement entièrement fermé, garantissant la stérilité dans vos bioprocédés.
Caractéristiques
| Caractéristiques physiques | 500 ml | 3 l |
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| Dimensions (h x Ø) | 236 mm x 75 mm | 340 mm x 130 mm | ||
| Masse | 0,2 kg (1 bioréacteur) | 0,7 kg (1 bioréacteur) | ||
| Fond | Fond bombé | |||
| Volume total | 575 ml | 3 l | ||
| Volume utile | 100 – 400 ml | 0,65 – 2,4 l | ||
| Ratio H/D volume total | 2,0 | |||
| Ratio H/D volume utile | 1,33 | |||
| Type de pale | Marine/Rushton/Ancre/Aucune/Hydrofoil/Hélicoïdale et plus encore... | |||
| Diamètre de pale | Personnalisable -xx- mm | 52 mm | ||
| Type de sparger | Tuyau avec trou de Ø2 mm/Tuyau ouvert/Diffuseur pierre/Diffuseur à jet/Diffuseur poreux et plus encore... | |||
| Conditions d’utilisation | ||||
| Température de service | 5 – 45 °C | |||
| Température de stockage | -80 – 45 °C | |||
| Pression nominale | 0 – 0,5 barg | 0 – 0,1 barg | ||
| Temps de mélange | ~3 secondes | |||
| Stérilisation | Rayonnement gamma > 25 kGy | |||
| Options de capteurs | Sondes à usage unique ou sondes multi-usages traditionnelles | |||
*Clause de non-responsabilité
Objectif/usage prévu : Les systèmes conformes aux BPF de Getinge sont destinés à être utilisés dans des environnements de production et de recherche conformes aux BPF. Le système n’est pas destiné à être utilisé comme dispositif médical.
L’AppliFlex ST GMP est conçu pour produire des lots cliniques pour :
- Des produits de thérapie cellulaire
- Des produits de thérapie génique
- Des vecteurs viraux
- La synthèse d’ARNm
- La culture cellulaire biopharmaceutique
*Clause de non-responsabilité
Objectif/usage prévu : Les systèmes conformes aux BPF de Getinge sont destinés à être utilisés dans des environnements de production et de recherche conformes aux BPF. Le système n’est pas destiné à être utilisé comme dispositif médical.