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DPTE-BetaBag®

Optimisez votre production avec une solution de transfert DPTE® à usage unique

Le DPTE-BetaBag® est une solution de transfert de composants sûre, rapide et exempte de contamination afin de maintenir une production à grande vitesse.

Le système DPTE® repose sur l’interaction entre une partie Alpha et une partie Bêta, chacune équipée d’une porte, d’un système de verrouillage et d’un joint J3L assurant l’étanchéité.

Single-use Tyvek and PE DPTE-BetaBag® filled with components
Single-use 105 Tyvek DPTE-BetaBag® Tyvek filled with components
Single-use 190 PE DPTE-BetaBag® filled with push-fit vial closures

Sacs bêta à usage unique pour le transfert stérile

  • Processus de transfert entièrement validé et garanti
  • Réduction significative du risque de contamination biologique et particulaire
  • Économie sur les temps et les coûts de validation et de nettoyage sur site
  • Optimisation de la productivité
  • Grande variété d’applications
 

Basé sur le système DPTE® - la porte de transfert rapide (RTP) d’origine

En matière de sécurisation du transfert aseptique, seul le système DPTE® original de Getinge vous garantit la confiance et la qualité dont vous avez besoin.

Le DPTE® vous offre le plus haut niveau de production et de sécurité du patient, un processus flexible et rentable ainsi que la garantie d’une validation rigoureuse et d’une assistance experte et fiable.

Getinge développe, fabrique et prend en charge des solutions RTP complètes :

  • Portes Alpha DPTE® 
  • DPTE-BetaBag® à usage unique et conteneurs DPTE® Bêta réutilisables
  • Chariot de transfert DPTE® pour sacs et conteneurs
  • Systèmes de contrôle d’étanchéité (TLT) DPTE® 

Regardez la vidéo et découvrez le système DPTE® utilisé dans le processus de remplissage-finition.

Produits associés

Operator transferring components using the DPTE® System

Production optimisée

Le DPTE-BetaBag® est une solution flexible et évolutive qui peut minimiser vos coûts d’investissement, de production, de validation et de maintenance :

  • Moins d’équipement
  • Moins d’espace de stockage
  • Moins de consommation d’eau
  • Prêt à l’emploi (RTU)
  • Prêt à être stérilisé (RTS)
DPTE-BetaBag® production in ISO 5 and ISO 7 cleanrooms

Solution validée

La validation de nos DPTE-BetaBag® respecte des normes internationales :

  • Validation mécanique : test d’étanchéité de l’unité DPTE® Bêta, test d’étanchéité du sac soudé sur le DPTE®, résistance de l’étanchéité du sac
  • Validation de stérilité : cycle d’irradiation aux rayons gamma entre 25 et 50 kGy
  • Validation microbiologique : Bioburden, niveau endotoxine
  • Validation particulaire

La gamme DPTE-BetaBag® est assemblée dans des environnements ISO 5 et ISO 7 pour une production ultrapropre.

Modèles DPTE-BetaBag®

Tyvek DPTE-BetaBag® with components

Tyvek

  • Disponible en diamètres 105 et 190
  • Volumes utiles de 10L à 80L
  • Sac simple ou double
  • Application principale : alimentation des composants
  • Stérilisation à la vapeur ou à l’oxyde d’éthylène
PE DPTE-BetaBag® with components

PE/EVOH/PE

  • Disponible en diamètres 105 et 190
  • Volumes utiles de 10L à 150L
  • Application principale : alimentation des composants
  • Stérilisation gamma
PU DPTE-BetaBag® with Petri dishes

Polyuréthane (PU)

  • Disponible en diamètres 105, 190 et 270
  • Volumes utiles de 10L à 150L
  • Application principale : élimination des déchets, surveillance de l’environnement
  • Stérilisation gamma

DPTE-BetaBag sans manche

Sleeveless DPTE-BetaBag in Tyvek with the beta part open

Disponible en :

  • Tyvek ou PE-EVOH-PE
  • Diamètre de 190
  • Volumes utiles : 25L (Tyvek) et 30L (PE)
  • Application principale : alimentation des composants
  • Stérilisation à la vapeur ou à l’oxyde d’éthylène (Tyvek)
  • Stérilisation gamma (PE)
An operator transfer components with the DPTE®-EXO and sleeveless DPTE-BetaBag

Pour répondre au besoin des processus sans gant, Getinge a développé le DPTE®-EXO – une porte de transfert rapide automatisée avec ouverture externe – et un DPTE-BetaBag® sans manche. La manche a été retirée et ses fonctions de protection sont désormais remplacées par l’entonnoir de la porte Alpha.

Le DPTE®-EXO avec le DPTE-BetaBag® sans manche est un système entièrement validé et verrouillé. Avec l’entonnoir démontable, il offre une solution totale de transfert sans gant de l’extérieur de la zone de remplissage aseptique vers la zone de traitement.

Nombreuses applications

Validé pour se conformer aux réglementations internationales, le DPTE-BetaBag® est utilisé dans diverses applications de la production aseptique et confinée.

Transfert de liquide

DPTE® Alpha port DPTE-BetaBag liquid transfer filling line

DPTE-BetaBag® pour le transfert de liquide aseptique.

  • Un ensemble stérile à usage unique disponible auprès de nos partenaires – le moyen efficace pour accroître la flexibilité et la capacité de production.
  • Permet aux fabricants de lignes de remplissage d'accueillir de multiples produits ou formats, et facilite le passage d’un lot à l’autre.
  • Permet un transfert plus rapide avec moins d’étapes de nettoyage et de stérilisation et réduit le temps de réglage.
  • Garantit un niveau de sécurité des plus élevés et protège à la fois les opérateurs et les patients sans risque de contamination des aiguilles de remplissage ou de la tubulure.

Nous travaillons en partenariat avec plusieurs experts en transfert de liquide pour répondre à la norme industrielle en matière de solutions de transfert de liquide aseptique à usage unique, et ce en utilisant la technologie du DPTE-BetaBag® à usage unique.

En savoir plus sur deux de nos partenaires :

Merck Mobius Final Fill Display using a DPTE-BetaBag®

Merck

Les assemblages de remplissage final à usage unique (SU) Mobius® de la gamme Millipore® vous permettent de répondre rapidement aux demandes de fabrication en éliminant le nettoyage, en réduisant le temps d’installation, et en minimisant le risque de contamination croisée. Ces assemblages contiennent des composants à usage unique (SU), y compris des connecteurs stériles, des sacs d’en tête 2D, des collecteurs multitubes TC surmoulés de 1,5 pouce, des tubes de pompe péristaltique, des aiguilles de remplissage et le DPTE-BetaBag®. La connexion du DPTE-BetaBag® sur le port DPTE® Alpha permet l’installation en toute sécurité des composants à usage unique Mobius® dans la machine de remplissage, pour le transfert stérile et le remplissage du produit pharmaceutique liquide.

Saint Gobain Final Fill Display using a DPTE® Alpha port and DPTE-BetaBag®

Saint-Gobain Life Sciences

La technologie brevetée de surmoulage de Saint-Gobain Life Sciences dans les assemblages à usage unique permet aux clients d’augmenter leur productivité, de réduire les risques de contamination et de garantir l’intégrité des produits. Leurs composants intégrés verticalement, tels que les connecteurs Pure-Fit® SIB, les dispositifs BarbLock® et les sacs de bioprocédés, associés à des tubes en silicone SPT-60L éprouvés dans l’industrie, peuvent vous aider à répondre aux exigences critiques en matière de processus de remplissage. Saint-Gobain Life Sciences s’associe à Getinge pour sa solution personnalisable DPTE-BetaBag® : transfert de liquide stérile à usage unique du sac source aux aiguilles de remplissage pour les environnements de traitement aseptiques exigeants.

Transfert de composants

DPTE® Alpha port used for component transfer

DPTE-BetaBag® pour l’alimentation des composants

  • Les composants tels que les bouchons, joints de pistons et flacons en plastique peuvent être chargés dans un DPTE-BetaBag® à usage unique.
  • Les composants peuvent être stérilisés à l’intérieur du sac selon la méthode de stérilisation appropriée (généralement gamma, oxyde d’éthylène ou vapeur) et livrés au site de production pharmaceutique, prêts à l’emploi.
  • Avec les DPTE-BetaBags® pré-remplis à usage unique, la stérilité complète est garantie, et aucun entretien, aucun lavage ni aucune décontamination préalable ne sont nécessaires.

Surveillance de l’environnement

PU DPTE-BetaBag® with Petri dishes

DPTE-BetaBag® pour la surveillance de l’environnement (EM)

Pour contrôler la stérilité à l’intérieur des isolateurs, des boîtes de petri peuvent être insérées dans les DPTE-BetaBag®. 

Et de nombreuses autres applications...