Stent rivestito espandibile con palloncino Advanta V12
Advanta V12 è il primo stent espandibile con palloncino e completamente incapsulato presente sul mercato. Rinomato per la sua precisione e prevedibilità, il versatile stent rivestito Advanta V12 soddisfa da 20 anni le esigenze di chirurghi e pazienti ed è l’unica soluzione duratura supportata da decenni di dati clinici reali.[1][2][3]
Indicazioni del sistema di stent rivestito Advanta V12:[2]
- Trattamento di pazienti con diagnosi di stenosi dell’arteria renale e/o malattia occlusiva aorto-iliaca, comprese le lesioni alla biforcazione aortica, quando è richiesta una terapia endovascolare.
- Trattamento di pazienti affetti da malattia aneurismatica, quando è richiesta una riparazione aortica endovascolare fenestrata (FEVAR) o una riparazione aortica endovascolare ramificata (BEVAR).
- Trattamento di pazienti affetti da malattia aneurismatica dell’arteria iliaca, che richiedono un trattamento con un dispositivo per il ramo iliaco (IBD).
Lo stent coperto espandibile con palloncino Advanta V12 non è disponibile negli Stati Uniti.
Affidabilità clinica [1][2][3][4][5][10]
- Risultati ottimizzati per i pazienti oggi, domani e in futuro [1][2][3][4][5][10][11]
- La prevedibilità e la precisione necessarie per il posizionamento di stent rivestiti [2][6][7][9][13]
- La versatilità necessaria per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche, con la flessibilità di conformarsi all’anatomia [1][2][4][8]
Advanta V12
La durata
non è un optional. È fondamentale.
Scegliete lo stent progettato – e collaudato – per durare nel tempo, garantendovi sicurezza ad ogni attraversamento.[2]
Prevedibile e preciso
- Il profilo ribassato, l’affidabile ritenzione dello stent e la tracciabilità sicura facilitano l’impianto dello stent [2]
- Compatibile con calibri da 6 e 7 French per dimensioni da 5 a 10 mm. Compatibile con il calibro da 6 French per la maggior parte delle
dimensioni renali più comuni. [2] - Il ritorno elastico e l’accorciamento prevedibili favoriscono un posizionamento preciso [2]
- L'incapsulamento completo con ePTFE contribuisce a mitigare i rischi legati alla perforazione del vaso [2][6][9][13]
- I marcatori radiopachi migliorano la visibilità durante il posizionamento e aiutano a garantire un posizionamento accurato dello stent [2]
- Il design di gonfiaggio a forma di osso di cane è studiato per ridurre le possibilità di embolizzazione [7]
Versatile e flessibile
- La struttura dello stent, il design cellulare e il sistema garantiscono versatilità e flessibilità nel posizionamento e nell’inserimento [2]
- Progettato per garantire spingerevolezza e tracciabilità attraverso anatomie tortuose, con adattabilità alle arterie iliache, renali, mesenteriche superiori e celiache [2].
- Possibilità di post-dilatazione e espansione dello stent, adattandosi all’anatomia e personalizzando il trattamento di ciascun paziente [1][2][8]
- Il lume interno liscio offre facilità di navigazione durante il reintervento [2]
* Per informazioni dettagliate sulla compatibilità, si prega di consultare le informazioni relative agli ordini di Advanta V12 disponibili nella scheda "Documenti".
Per le indicazioni, le avvertenze, le controindicazioni e le precauzioni attuali, si prega di consultare le istruzioni per l'uso.
"Kissing" in sicurezza [1][2][3][5][7][12]
Advanta V12 è approvato ai sensi del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR) per il trattamento delle lesioni occlusive alla biforcazione aortica in configurazione «kissing».[2]
Dati raccolti nell’arco di oltre 15 anni hanno dimostrato che l’utilizzo della tecnica dello stent “kissing” alla biforcazione aortica consente di trattare lesioni aorto-iliache complesse, con conseguente successo tecnico, miglioramento dei sintomi e pervietà prolungata.[2][5][7][12]
Risultati ottimizzati per i pazienti oggi, domani e in futuro. [1][2][3][4][5][10][11]
- La letteratura pubblicata negli ultimi 20 anni ne conferma la sicurezza e l’efficacia[1][3][4][5][10]
- È stato dimostrato che il tasso di reintervento è dimezzato rispetto agli stent in metallo nudo a 5 anni dall’intervento[1]
- Il rivestimento completo in ePTFE riduce al minimo la formazione di iperplasia neointimale[2][11]
- I montanti in acciaio inossidabile 316L forniscono una forza radiale aggiuntiva, progettata per sostenere la pervietà dello stent[2]
COBEST - Risultati a 5 anni: Advanta V12 vs. stent in metallo nudo [1]
- A 5 anni, si osserva una pervietà significativamente maggiore nelle lesioni complesse di classe C e D secondo la classificazione TASC rispetto agli stent in metallo nudo (p=0,003).
Revisione sistematica sugli stent espandibili con palloncino rivestiti per il trattamento della malattia occlusiva aorto-iliaca [3]
- Lo stent rivestito espandibile con palloncino Advanta V12/iCast è stato oggetto di un follow-up a lungo termine in condizioni cliniche reali, con un tasso di pervietà primaria a 5 anni riportato pari al 74,7%.
- L’Advanta V12/iCast è stato il dispositivo più comunemente studiato nella letteratura dal 2000 al 2019 (10/15 pubblicazioni; 66,7%).
- Gli studi sull’Advanta V12/iCast hanno trattato pazienti con patologie più gravi (un numero maggiore di lesioni TASC C e D) e sintomi più gravi (un numero maggiore di casi di classificazione Rutherford 4 e 5) rispetto ai pazienti arruolati negli studi clinici che hanno esaminato altri stent coperti espandibili con palloncino.
- Assenza di TLR: i risultati erano comparabili per tutti gli stent coperti espandibili con palloncino a 1 anno. Advanta V12/iCast dispone di dati a lungo termine sulla rivascolarizzazione della lesione target.
iCARUS: studio IDE a braccio singolo con un follow-up di 3 anni [4]
- Popolazione di pazienti reali con lesioni multiple e malattia bilaterale.
- Lo studio ha dimostrato un beneficio clinico duraturo con assenza di rivascolarizzazione della lesione target (TLR) fino a 3 anni.
Impianto dello stent Kissing per la malattia occlusiva aorto-iliaca con Advanta V12
Occlusione bilaterale dell'arteria iliaca
Pre trattamento
Post trattamento
Ripristino del diametro del lume con stent Advanta V12 Kissing. Stent Advanta V12 da 10 x 38 mm nell'arteria iliaca destra (RIA); stent Advanta V12 da 10 x 59 mm sovrapposti nell'arteria iliaca sinistra (LIA).
RIA - Arteria iliaca destra, LIA - Arteria iliaca sinistra
Occlusione bilaterale dell'arteria iliaca comune
Pre trattamento
Post trattamento
Ripristino del diametro del lume mediante stenti Advanta V12 Kissing da 8x59 mm nell'arteria iliaca destra (RIA) e nell'arteria iliaca sinistra (LIA).
RIA - Arteria iliaca destra, LIA - Arteria iliaca sinistra
Trattamento della malattia occlusiva dell'arteria renale con Advanta V12
Stenosi dell'arteria renale
Pre trattamento
Post trattamento
Ripristino del diametro del lume mediante stent rivestiti Advanta V12 nell'arteria renale sinistra.
LRA - Arteria renale sinistra