- Panoramica
- Caratteristiche
- Accessori
Sterilizzatore a miscela di vapore/aria GEV
Processi di sterilizzazione terminale sicuri, efficienti e conformi ai requisiti cGMP
- Progettazione flessibile del processo
- Controllo efficace del processo
- Produttività efficiente
- Soluzioni di carico automatizzate
Lo sterilizzatore a miscela di vapore/aria GEV è progettato per sterilizzare combinazioni di prodotti farmaceutici sensibili alla pressione come siringhe, plastica flessibile o contenitori in vetro rigido.
I sistemi di ventilazione e di scambio di calore consentono inoltre di raffreddare e asciugare rapidamente il prodotto dopo la fase di sterilizzazione. L'integrità del prodotto/confezione viene mantenuta tramite il bilanciamento con l'aria durante l'intero processo.
Guardate il video per saperne di più sulle soluzioni di gestione automatizzata del carico Getinge per la sterilizzazione terminale.
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Ottimizzazione della progettazione del processo
Il corretto confezionamento e i sistemi di erogazione dei farmaci svolgono un ruolo importante nell'agevolarne la somministrazione e nel migliorare la sicurezza del paziente. Tuttavia, l'ampia varietà di prodotti e stili di confezionamento presenta sfide significative per l'industria biofarmaceutica. La sterilizzazione terminale impone requisiti rigorosi per una sterilizzazione efficiente, proteggendo al contempo sia il prodotto che l'imballaggio.
Getinge vi supporta definendo parametri di processo ottimali per i vostri specifici prodotti e imballaggi. Gli sterilizzatori a miscela di vapore/aria GEV offrono processi di sterilizzazione versatili per ottenere la temperatura e la pressione corrette durante l'intero ciclo di processo.
Controllo della temperatura e della pressione
La temperatura e la pressione all'interno della camera devono essere attentamente controllate e distribuite uniformemente per evitare la deformazione della confezione durante la sterilizzazione.
Gli sterilizzatori a miscela di vapore/aria Getinge GEV utilizzano aria compressa sterile per applicare pressione di supporto e bilanciare l'ambiente con la pressione di carico interna, soddisfacendo i requisiti di ciascun carico in termini di velocità di riscaldamento e raffreddamento. I sensori di pressione e temperatura all'interno della camera controllano e regolano quando necessario. Una ventola e un condotto creano un modello di circolazione e mantengono un ambiente omogeneo in termini di temperatura e pressione.
Soluzioni di carico automatizzate
In un ambiente di produzione sempre attivo, il trasporto dei prodotti da e verso una camera di sterilizzazione è un problema logistico. Spesso i carichi pesanti e di grandi dimensioni devono essere spostati ogni giorno per mantenere la produttività. Tuttavia, la movimentazione manuale è difficile da controllare in base ai processi convalidati. Getinge fornisce soluzioni automatizzate ed ergonomiche per la movimentazione dei carichi. I sistemi di trasporto e il caricamento robotizzato svolgono un ruolo fondamentale nell'ottimizzazione della produttività e nel garantire il controllo del processo.
Il design del rack supporta l'efficacia
La progettazione di rack e ripiani gioca un ruolo chiave nell'efficacia del processo e nella protezione del prodotto. Devono consentire un flusso adeguato e uniforme dei mezzi di sterilizzazione, supportando il prodotto per evitare danni o deformazioni. Getinge vi supporta con un'ampia gamma di sistemi a scaffale e offre servizi di test e prototipazione per assistervi nella progettazione degli scaffali in base alle vostre specifiche esigenze di processo.
Produttività ottimizzata
Preriscaldamento per carichi asciutti
Mentre il riscaldamento a vapore è efficiente dal punto di vista energetico, la condensa risultante può essere problematica per il trattamento a valle. Il risultato di asciugatura può essere migliorato preriscaldando con aria secca. In questo processo l'aria in circolazione viene riscaldata, riscaldando il carico prima dell'iniezione di vapore. Quando viene iniettato il vapore, è necessaria meno energia per portare il carico alla temperatura di sterilizzazione. Meno vapore significa meno condensa, con una maggiore asciugatura del carico.
Rapido raffreddamento
Getinge utilizza scambiatori di calore a fascio collocati sul percorso della miscela di vapore/aria in circolazione per raffreddare in modo rapido ed efficiente i prodotti sterilizzati. Man mano che la temperatura del prodotto diminuisce, la pressione viene ridotta; ciò mantiene l'equilibrio con la pressione interna del carico per evitare la compressione o la distorsione del contenitore. Di conseguenza, i prodotti emergono sterili, raffreddati, asciutti e pronti per un ulteriore trattamento a valle.
Sterilizzatori per tutte le esigenze di capacità
Gli sterilizzatori a miscela di vapore/aria GEV offrono un'ampia gamma di dimensioni e configurazioni delle camere, da 0,36 m3 a 16,3 m3, per soddisfare ogni esigenza di capacità. La gamma offre anche modelli a portello singolo o doppio (pass-through) e un'area tecnica su entrambi i lati della camera. Gli sterilizzatori possono essere montati in un mobiletto, incassati tra due pareti o in una parete con un mobiletto circostante.
Servizi di ottimizzazione dei processi
Collaboriamo con voi per sviluppare il ciclo ottimale per le vostre esigenze di trattamento. Getinge può aiutarvi a ottimizzare i test e le condizioni di sviluppo dei processi nel suo laboratorio di sviluppo dei processi in Svezia. Uno sterilizzatore appositamente progettato consente la programmazione di un'ampia gamma di cicli di sterilizzazione offrendo il pieno controllo per l'ottimizzazione dei parametri di processo.