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In the ever-evolving landscape of medical technology, ensuring the safety and performance of surgical equipment is paramount. The IEC 60601-2-41:2021 (Edition 3) standard sets forth the particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis.

Modern operating rooms are high-stakes environments where every minute counts. An unexpected issue with critical equipment like the operating table can disrupt schedules and even jeopardize patient safety.

During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

作業効率の向上とスタッフの負担軽減という2つの課題に直面していた外部滅菌代行業者は、滅菌再生処理ワークフローのデジタル化を図りました。

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

オランダのデルフト工科大学で、教授と博士課程の学生が進化工学の新しいソリューションを求めていました。石油化学製品の多くを植物由来の材料に置き換えようとする中で、遺伝子組み換え細胞の研究を改善するためには、進化研究に特有の課題に対応できるような堅牢で柔軟性のある自動バイオリアクターの設備が必要でした。

同じ用途に使用するか、異なる用途に使用するかに関わらず、バイオリアクターのすべてのコンポーネントと液体培地は、効果的で再現性のあるプロセスによって準備される必要があります。

あらかじめプログラムされた自動洗浄プロセスにより、マルチユースバイオリアクターの洗浄にベストプラクティスを採用しています。これにより、洗浄プロセスを検証し、バイオリアクターの滅菌準備が整っていることを確認できます。

富士レビオでは、事前検証済みの新しい洗浄ラックを活用して、マルチユースバイオリアクターの標準洗浄プロセスを作成することにより、作業時間を節約しながらより多くのがん診断用抗体を生産できるようになりました。

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

経験の浅いスタッフへのガイダンスを行い、滅菌再生の一貫した高い品質レベルを維持しながら、さまざまなユーザー能力レベルに適応します。

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.