Atender aos padrões e exceder a produção de DPTE-BetaBag®
Desde o início de sua carreira como operadora na década de 1990, a Supervisora de sala limpa Karine Piquot estudou todos os aspectos da produção de sala limpa na Getinge, a maior fornecedora mundial de soluções de transferência asséptica.
Aumentar a capacidade de fabricação em 20% em um ano — sem sacrificar a qualidade — não é uma tarefa fácil. Por isso contamos com o conhecimento de funcionários experientes e de longa data, como Karine Piquot, para orientar nossas melhorias na capacidade e qualidade.
Karine é uma Supervisora de sala limpa que controla as operações diárias e a produção da DPTE-BetaBag® de uso único na unidade de fabricação da Getinge em Vendôme, na França. Em 2019, ela e sua equipe se concentraram em diversos aspectos importantes da produção: aumento da capacidade, eficiência e qualidade.
Desafios do processo
Entre 2018 e 2019, a produção da DPTE-BetaBag® aumentou quase 15% para atender à demanda dos clientes. Essencialmente, esse aumento na produção acompanha os esforços para melhorar a eficiência geral e simplificar os processos, garantindo que as normas de cGMP (Boas Práticas de Fabricação atuais) sejam cumpridas em todos os momentos.
“Nós implementamos as medidas de produção ‘Just-In-Time’, que aumentam a eficiência entre o fornecedor e o fabricante para melhorar os tempos de resposta entre o fabricante e os clientes”, explica Karine. A produção Just-in-time também incentiva os funcionários a analisar os processos atuais e oferecer sugestões de melhoria.
“Essas novas abordagens aceleram o tempo de resposta dos pedidos. Podemos reduzir a necessidade de espaço de armazenamento e diminuir os custos gerais para os clientes”, diz Karine. “Também estamos aumentando a eficiência ao terceirizar as etapas de produção da versão Tyvek® de nossa bolsa de uso único do fornecedor para Vendôme.”
Os novos equipamentos da linha de produção foram instalados na metade de 2019, e as primeiras séries produzidas pela equipe de Karine foram validadas com sucesso. A produção começou no início de 2020, com quatro operadores designados para operar o novo equipamento.
Atenção aos detalhes
Essas melhorias exigiram que Karine quase dobrasse o tamanho de sua equipe de sala limpa. “É preciso um determinado tipo de funcionário para se ter sucesso nesse tipo de ambiente”, explica Karine. “Como é incomum encontrar pessoas com experiência de trabalho em salas limpas, focamos nas habilidades necessárias: ser rigoroso e flexível e manter 100% de concentração no trabalho”, enfatiza Karine.
Os protocolos de sala limpa da Getinge são meticulosos, e cada produto é submetido ao mesmo processamento rigoroso diariamente. No início de cada turno, os Operadores precisam abrir uma pasta e ler novamente o processo da tarefa específica atribuída a eles. Isso é feito para que eles relembrem o procedimento da tarefa, não importando quantas vezes já a realizaram ou há quantos anos trabalham com salas limpas. “Embora possa parecer repetitivo”, diz Karine, “é importante garantirmos produtos da mais alta qualidade aos nossos clientes.”
Ela observa que a contratação pode ser um desafio. “Nem todos conseguem se adaptar ao trabalho em condições tão rigorosamente controladas, com roupas especiais e horários precisos de entrada e saída do local de trabalho.” No entanto, ela acrescenta, quando um novo funcionário consegue concluir o treinamento completo, significa que esse operador sente uma certa satisfação no trabalho que ajuda a salvar vidas. “A equipe trabalha em um ambiente limpo e fabrica produtos muito importantes. Todos têm muito orgulho de seu trabalho e das melhorias que conseguimos no último ano.”