DPTE-BetaBag®

Quando falamos de transferência asséptica segura, somente o sistema DPTE® original da Getinge proporcionará a confiança que você deseja e a qualidade de que você precisa.

O DPTE® oferece o mais alto nível de produção e segurança do paciente, um processo flexível e econômico, além da garantia de validação rigorosa e suporte especializado confiável.

A Getinge desenvolve, fabrica e oferece suporte para as soluções completas de RTP:

• Portas Alfa DPTE® 
• Recipientes DPTE-BetaBag® de uso único e Recipientes beta DPTE® reutilizáveis
• Carrinho de transferência DPTE® para bolsas e recipientes
• Medidor DPTE® de vazamento durante a transferência (TLT) 

Assista ao vídeo para ver o Sistema DPTE® usado no processo de envase e acabamento.

• Disponível nos diâmetros 105 e 190
• Volumes úteis de 10 a 80 L
• Bolsa única ou dupla
• Aplicação principal: inserção de componente
• Esterilização a vapor ou EtO

• Disponível nos diâmetros 105 e 190
• Volumes úteis de 10 a 150 L
• Aplicação principal: inserção de componente
• Esterilização gama

• Disponível nos diâmetros 105, 190 e 270
• Volumes úteis de 10 a 150 L
• Aplicação principal: descarte de resíduos, monitoramento ambiental
• Esterilização gama

Disponível em:

• Tyvek ou PE-EVOH-PE
• 190 de diâmetro
• Volumes úteis: 25 L (Tyvek) e 30 L (PE)
• Aplicação principal: inserção de componente
• Esterilização a vapor ou EtO (Tyvek)
• Esterilização gama (PE)

Para auxiliar nos processos sem luvas, a Getinge desenvolveu a DPTE-BetaBag sem manga e a DPTE®-EXO, uma porta de transferência rápida automatizada com abertura externa. A manga foi removida, e suas funções protetoras foram substituídas pelo funil da porta alfa.

O DPTE®-EXO com DPTE-BetaBag® sem manga é um sistema totalmente validado e interligado. Juntamente com o funil desmontável, ele oferece uma solução de transferência sem mangas total do exterior da área de envase asséptico para a área de processamento.

• Disponível como parte de um conjunto de envase estéril de uso único, essa é uma solução eficiente para aumentar a flexibilidade e a escalabilidade da fabricação.
• Permite que os fornecedores de máquinas acomodem vários produtos ou vários formatos de envase e torna mais fácil a alternância entre lotes.
• Permite uma transferência mais rápida com menos etapas de limpeza e esterilização e menor tempo de configuração.
• Garante os mais altos níveis de segurança e protege tanto os operadores quanto os pacientes, eliminando o risco de contaminação de agulhas ou tubulações de envase.

• Componentes como tampões, tampas, frascos de plástico e pistões podem ser carregados em uma única DPTE-BetaBag®.
• Os componentes podem ser esterilizados dentro da bolsa pelo método de esterilização apropriado (normalmente, gama, óxido de etileno ou vapor) e entregues ao local de produção farmacêutica, prontos para uso.
• Com a DPTE-BetaBag® de uso único pré-preenchida, garante-se a esterilidade completa, dispensando a necessidade de manutenção, limpeza, lavagem e descontaminação prévia.