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BSL-3和BSL-4设施中物料安全转移的5个因素

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Factors for Safe Material Transfer in BSL-3 and BSL-4 Facilities
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BSL-3 和 BSL-4 设施中物料安全转移的 5 个因素

近来世界上一些负有盛名的 BSL-3 和 BSL-4 实验室发生的事故强调了这样一个事实,如果不遵守适当的规则,污染可能会导致有害的结果。

转运造成的事故

2014 年,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发生了一系列事件,这是该组织自有记录以来极为严重的事件之一,因为在短短两个月的时间里发生了三起生物安全事件。美国疾病控制与预防中心的三个实验室的工作人员在将炭疽杆菌样本从一个 BSL-3 实验室转移到两个 BSL-2 实验室进行研究期间,他们可能接触到活的炭疽杆菌。根据 CDC 事故报告,BSL-3 设备没有完全停用样本; 这是个问题因为 BSL-2 设施没有正确配备处理活菌株炭疽菌的设施。在进一步调查这一事件和实验室转移做法之前,已暂停将传染病制剂从 CDC BSL-3 或 BSL-4 实验室转移到任何其他设备。

CDC 试图通过整合新安全规程和对员工进行再培训,以确保不会有进一步的安全漏洞。炭疽热恐慌之后,协议似乎一直有效,直到几个月后的 2014 年 12 月,在一个携带埃博拉病毒的 BSL-4 实验室又发生了类似事件。一份被认为含有活病毒的样本被无意中转移到生物安全标准较低的实验室,处理样本的员工在恢复正常活动之前必须接受 21 天的 Ebola 病毒监测。尽管样本中没有活病毒,但这一漏洞可能会导致灾难的爆发,并且是由不起作用的再培训技术造成。

评估操作程序中的风险

在美国疾病预防控制中心 (CDC) 的一起炭疽病例中,尽管标准的实验室规程要求穿戴适当的个人防护设备,但工作人员在处理潜在活菌时却没有执行。必须查明和处理员工培训中的细节和其他风险因素,以防止将来发生事故。持续进行设施风险评估有助于确定可能导致接触或释放潜在病原体的程序或过程,并有助于确定需要采取的纠正措施。

为了防止此类事故的发生,所有实验室都应该考虑安全转运的五个关键因素。

1. 维护

不当维护是 CDC 炭疽事故的主要原因之一。灭菌器是防止安全区域之间交叉污染的主要防线。如果维护不当,可能会导致无法对无菌样品进行转运。在 CDC 炭疽病转运的案例中,维护不当的灭菌器仅对活菌株炭疽病进行了部分灭菌,然后允许将其转运到其他设施。这些事故可以通过适当的设施预防性维护计划避免。

2. 正确的污水处理管理

维护不善不仅使设备工人身处危险,而且也会影响周围社区。如果灭菌器没有得到适当的维护,就有可能无法有效地净化污水,从而导致安全壳破裂。灭菌器和净化污水系统的测试和维护可以确保所有污水都经过适当的净化和安全释放。

3. 防护屏障的完整性

最后,还必须持续维护和测试安全壳屏障,以确保传输端口无泄漏。大多数设备每天都要进行泄漏测试,但想要永久密封,密封屏障就必须与设备结构一体化。通过有密封屏障集成到设计中的灭菌器配置,确保符合实验室和 BSL-4 的要求。

4 & 5. 安全转运极重要的两个因素

安全材料转运的最后两个,也是非常关键的因素,涉及实验室内部的流动控制和过程完整性,但同时也带来了许多在减少实验室事故方面的重要额外因素。通过下载关于“在转移过程中改善生物安全的优质实践”,了解如何减少事故、流量控制、过程完整性和增强生物安全的其他关键领域的更多信息。

 

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