具有成本效益的硬墙式隔离器，专注于核心功能以提升价值
- 易于操作
- 系统实现全面的可追溯性，符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求
- 集成了Getinge高端隔离器核心能力的经济高效的解决方案
- 针对持续运行进行了优化
- 电气柜检修方便，易于维护
ISOPRIME用途广泛，适用于所有主要的无菌应用，包括无菌灌装和无菌部件的再包装、无菌检查、化合物配制、无菌药物制剂和医疗器械的制备等。
ISOPRIME隔离器可配备全系列的 DPTE® 传递解决方案，在不破坏隔离环境的前提下实现物料的安全有效传递。
简洁利落的设计
简洁利落的设计
%u901A%u8FC7%u5355%u5411%u6C14%u6D41(UDAF)%u6216%u5DE5%u7A0B%u7D0A%u6D41(ETF)%u6EE1%u8DB3%u5404%u79CD%u65E0%u83CC%u5DE5%u827A%u8981%u6C42%u3002
%u4E86%u89E3%u66F4%u591AUser-friendly Siemens HMI providing connectivity and traceability.
%u4E86%u89E3%u66F4%u591A%u4E3B%u64CD%u4F5C%u8231%u95E8%u53CA%u4F20%u9012%u8231%uFF08%u9009%u914D%uFF09%u95E8%u5747%u4E3A%u5411%u4E0A%u6253%u5F00%uFF0C%u6613%u4E8E%u4F7F%u7528
%u4E86%u89E3%u66F4%u591A%u5185%u7F6E%u751F%u7269%u706D%u83CC%u88C5%u7F6ESteritrace%uFF0C%u6709%u6548%u5B9E%u73B0%u751F%u7269%u706D%u83CC%u3002
%u4E86%u89E3%u66F4%u591A%u901A%u8FC7%u53EF%u9760%u3001%u53EF%u91CD%u590D%u3001%u53EF%u8FFD%u6EAF%u7684%u6CC4%u6F0F%u68C0%u6D4B%u7CFB%u7EDF%uFF0C%u786E%u4FDD%u5B89%u5168%u751F%u4EA7%u548C%u8FC7%u7A0B%u63A7%u5236%uFF0C%u5B9E%u73B0%u65E0%u7F1D%u7684%u73B0%u573A%u624B%u5957%u6D4B%u8BD5%u3002
%u4E86%u89E3%u66F4%u591A%u53CC%u5E9F%u5F03%u7269 DPTE-BetaBag%AE%u6536%u96C6%u888B%u53EF%u4EE5%u5B89%u5168%u5730%u79FB%u9664%u9694%u79BB%u5668%u4E2D%u7684%u6DB2%u4F53%u548C%u56FA%u4F53%u5E9F%u7269%u3002
%u4E86%u89E3%u66F4%u591A相关产品
易于使用
智能化设计，简单、直观、方便操作人员使用
ISOPRIME 的主操作舱门及传递舱（选配）门均为向上打开，是其特定设计。
这可以空出隔离器前面的工作空间，使操作人员能够轻松地装卸载材料，且在门打开时也可操作控制面板。
安全高效的废弃物处理
双废弃物 DPTE-BetaBag®收集袋可以安全地移除隔离器中的液体和固体废物。
DPTE® 系统可在保持隔离器完整性的同时实现物料的传入/传出，而且没有样品或环境污染的风险。
易于现场维护
由于可以直接、方便的进行电气柜的检修，节省了维护需时和精力。ISOPRIME 仅需要从前侧、右侧和顶部进行维护，可以减小设备维护空间要求。
Getinge 可在您需要时提供全面的支持。选装远程通讯模块可以使Getinge 团队安全地执行远程软件更新和勘察。
高效的通风
ISOPRIME隔离器可配置为单向气流或紊流，以满足不同工艺的要求。
隔离器提供了无操作人员直接接触的密闭环境，且通过（HEPA 过滤器，无菌传递接口）控制污染源进入，因此工程紊流 (ETF) 足以保持隔离器内的无菌状态。
然而，对于需要非活性粒子达到A级或ISO 4.8要求的应用，采用单向气流（也称为 UDAF，LAF，层流）则可实现粒子从关键区域的迅速去除。
经验证的工艺控制和可追溯性
ISOPRIME 配备 Siemens PLC 用于工艺控制和监控。控制系统配有 10” 的彩色触控工业 PC 面板，具有直观的用户界面，易于访问、操作及参数监控。生成的报告采用 PDF 格式，可传输至网络服务器、U 盘或发送到网络打印机。
使用非金字塔结构的用户权限管理、易于管理且可根据您的需求进行调整。经授权的用户可以根据特定工艺的独特要求调整工艺参数。系统中可设定签批人数量，最多允许两个签批人。
ISOPRIME 采用的PLC系统能力符合 FDA 21 CFR Part 11 的规定。
模块化设计
模块化设计让您可以根据自己的需求对隔离器进行定制：
- UDAF 或 ETF 气流类型
- 选配生物灭菌传递舱
- 可加装定制的第二块腔体设备集成板
- 集成监控设备、层架装载方案和其他典型的隔离器附件
有效的生物灭菌
在生物灭菌时，ISOPRIME 可实现对隔离器操作舱或传递舱单独灭菌或同时对操作舱和传递舱进行灭菌。
集成式 H2O2 发生器，确保操作的安全性和灭菌过程的可靠性。发生器与隔离器共用一套控制系统，因此可以实现设备的单点验证和维护。H2O 2 瓶配有 RFID（无线射频识别），可完善和确保灭菌过程的可追溯性、质量控制及批号管理。
无菌应用
ISOPRIME 可针对各种无菌应用，提供多用途及定制化解决方案。
- 无菌检查或质量控制（膜过滤法、直接接种与快速无菌检查法）
- 小批量灌装和封装
- 传递或生物灭菌隔离器（移动式）
- 无菌处理（工艺系统组装、部件准备等）
- 无菌组件、包材等的传递及重新包装。
- 反应器或料液罐的投料隔离器
- 医疗器械的组装、制备
- 化合物配制（全肠外营养液 (TPN)、静脉注射液、细胞毒药物配置…）
- 细胞培养、细胞或基因治疗
- 个性化医疗
- 等等
彩页
-
Isolators to secure contamination prevention