双人隔离器，优化工作流程
- 双重工作站
- 提高生产效率
- 有效的生物净化
- 经验证的过程控制
- 全面追溯
优化无菌测试的工作流程
无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作，以避免出现假阳性结果的风险。
ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统，可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比，隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现，以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。
ISOTEST 隔离器实现了持续性的测试过程，而不是批次过程，从而消除了批次之间的停机时间。
观看视频，了解用于无菌测试的 ISOTEST 设备。
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优化工作流程
双操作员访问
Getinge Isotest 系统专为无菌测试程序进行了优化。两名操作员可以同时访问腔室， 从而在隔离器内同步执行相同或不同的无菌测试方案。
该系统可与各种方法组合使用，包括封闭或开放的膜过滤，直接接种方法，以及快速微生物学方法（RMM）。
提高产量
尽可能减少停机时间
Getinge Isotest 隔离器实现了持续性的测试过程，而不是批次过程，从而消除了批次之间的停机时间。
快速的生物净化周期和双重操作能力相结合，每 8 小时最多可进行 40 项测试。*
* 基于 20 毫升容器/小瓶的平均测试量
经验证的过程控制
追溯
隔离器和一体化生物净化单元均由同一个 Siemens PLC 控制系统控制。控制系统监视并记录过程关键参数，这些参数可发送到打印机，远程 PC（选件），或通过 SCADA 集成（可选）存储在客户网络中。
彩色触摸屏控制面板直观且易于操作。通过 HMI，授权用户可以设置过程参数，操作员可以在过程中轻松监视这些参数。
有效的生物净化
ISOTEST 隔离器提供了对设备总体进行生物净化的可能性。包括传递舱，也可分开进行生物进化。 传递舱内载物的快速生物进化能够提高生产率-通常为 30-45 分钟。
集成的生物净化装置使用过氧化氢 (H2O2) 蒸汽 (HPV) 作为消毒剂。发生器由同一个 PLC 控制，从而提供可靠的操作。
安全高效的废物处理
双废料型 DPTE-BetaBag® 可以安全地从隔离器中清除液体和固体废物。
DPTE® 系统在保持隔离器完整性的同时提供了一个出口，且没有样品或环境受污染的风险。
无菌应用
ISOTEST 是一款多用途解决方案，适合各类无菌应用。
- 无菌测试或质量控制（膜过滤、直接接种与快速方法）
- 传输或生物消杀隔离器（可移动）
- 无菌处理（过程组装、部件制备等）
- 无菌部件、密闭物品等转运、重新包装
- 反应器或容器充电隔离器
- 医疗器械的组装、制备
- 化合物配制（全胃肠外营养 (TPN)、静脉内 IV 溶液、细胞毒素配制…）
- 细胞培养、细胞和基因治疗
- 个性化医疗
- 等等