Sicherer steriler Transfer in der pharmazeutischen Produktion
Das DPTE®-System gilt als Branchenmaßstab für den sicheren sterilen Transfer in der pharmazeutischen Produktion. Es reduziert manuelle Eingriffe und senkt dadurch das Kontaminationsrisiko.
Der sterile Transfer von Komponenten und anderen Materialien von einem sterilen Bereich zum nächsten war schon immer ein kritischer Punkt in der pharmazeutischen Produktion. Das intelligente und patentierte DPTE®-System bietet eine dichte, bidirektionale Lösung.
Sicherheit beim Transfer
Das DPTE®-System wurde ursprünglich als Lösung für den sicheren und geschützten Transfer von nuklearen Produkten entwickelt. Inzwischen gilt es mit über 40.000 eingebauten Einheiten weltweit als Standard in der Biopharmabranche.
Das White Paper von Getinge beschreibt, wie die Alpha- und Beta-Komponenten kombiniert werden, um zwei sterile Volumen sicher miteinander zu verbinden und auf diese Weise aseptische oder toxische Materialien ohne Leckage durch einen weniger sterilen Bereich zu transferieren.
Partikuläre und mikrobielle Dichtigkeitsprüfungen wurden unter rigoros kontrollierten Testbedingungen durchgeführt, um die Leistung von DPTE®-Containern für die Erhaltung der Sterilität zu belegen.
Diese validierbare und reproduzierbare Leistung in Sachen Sicherheit, Luftdichtigkeit und Schutz gegen partikuläre und mikrobielle Kontamination setzt das DPTE®-System an die Branchenspitze.
Wie funktioniert das DPTE®-System?
1. Bringen Sie die DPTE®-Alpha- und Beta-Komponenten in Position
Die Alpha-Komponente ist auf einem Träger montiert, meist ein Isolator, RABS, BSC oder ein Reinraum, wohingegen die Beta-Komponente aus einem Container, Beutel oder einer ähnlichen Vorrichtung besteht, die für den Transfer von Komponenten, Feststoffen oder Flüssigkeiten verwendet wird.
2. Drehen Sie die Beta-Komponente um 60°, um einen leckagedichten Zusammenschluss zu gewährleisten.
Die Alpha- und Beta-Komponenten sind über eine manuelle 60°-Drehung verbunden, welche die Türen von ihren Halterungen löst und miteinander verbindet. Die Lippendichtungen der neuen Einheit gewährleisten die Dichtigkeit.
3. Öffnen Sie die Türen, ohne die Sterilität oder das Containment zu unterbrechen
Die Türen können nun geöffnet werden, ohne die Sterilität oder das Containment zu unterbrechen. Die Kombination aus DPTE®-Alpha und DPTE®-Beta-Komponente ist eine validierte Lösung. Zusammen ermöglichen sie einen besonders sicheren Transfer und schützen Ihre Produktion.
Sicherer steriler Transfer in der pharmazeutischen Produktion
Das DPTE®-System gilt als Branchenmaßstab für den sicheren sterilen Transfer in der pharmazeutischen Produktion. Es reduziert manuelle Eingriffe und senkt dadurch das Kontaminationsrisiko.
Weitere Informationen über eine bewährte Methode zur Minimierung der mikrobiellen Kontamination, bei der die Fertigungsgeschwindigkeit aufrechterhalten wird.