Vorteile des DPTE®-Systems
Das Original DPTE®-System von Getinge ist die weltweit führende Lösung für den sterilen Transfer. Als vollständig validiertes System ermöglicht DPTE® die effiziente Sicherstellung der Requalifizierung in Ihrer Produktion.
Reduzierung manueller Eingriffe in der Produktion
Das DPTE®-System wurde so entwickelt, dass es den Bedarf manueller Eingriffe minimiert– diese sind die Hauptursache für Kontaminationen durch Mikroorganismen oder Partikel in sterilen Prozessen. Mithilfe dieses Prozesses können Sie die Requalifizierung optimieren, Verzögerungen minimieren, die Unfall- und Verletzungsgefahr reduzieren, und Ihre Bediener haben mehr Zeit für andere Aufgaben.
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| Weniger Kontaminationen | Mehr Produktivität | Zusätzliche Sicherheit |
Vermeiden Sie Risiken
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DPTE®-Transfer-Leckagetestgerät (TLT)
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Das TLT ist ein intelligentes, ergonomisches Testgerät, das sich leicht sowohl an DPTE®-Alpha als auch starre DPTE®-Beta-Komponenten anschließen lässt und Sie bei der Durchführung der vorbeugenden Wartung unterstützt. Prüfen Sie die Dichtigkeit Ihres Systems vor und nach Produktionschargen, um sicherzustellen, dass Ihre Prozesse alle internationalen Normen und Vorschriften erfüllen. |
Vorteile des DPTE®-Transfer-Leckagetestgeräts (TLT)
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DPTE®-System Validierung
Unterstützen Sie die Requalifizierung Ihres Anlagenbestands – DPTE®-Systeme mit Alpha- und Beta-Port garantieren maximale Produkt- und Patientensicherheit. Die TLT-Lösung folgt den Empfehlungen für die regelmäßige Durchführung von Integritätstests gemäß den folgenden Richtlinien:
- Anhang 1 zum EU-GMP Leitfaden: Herstellung steriler Arzneimittel
- FDA Aseptic Processing Guidance: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – Current Good Manufacturing Practice
- PIC/S Pharma Inspection Convention Cooperation Scheme