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AppliFlex ST GMP

Der Einweg-Bioreaktor für klinische Anwendungen

Der AppliFlex ST GMP* ist ein anpassbarer Einweg-Bioreaktor, der alle cGMP-Anforderungen für klinische CGT-Anwendungen erfüllt. Er ermöglicht einen nahtlosen Prozessübergang von der F&E zur klinischen Produktion.

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Your interest in bioreactor systems

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Argentina

AP Biotech
Phone: +541142921611
Email: info@apbiotech.com.ar
URL: www.apbiotech.com.ar

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Brazil

Sotelab
+55 (21) 3392-3563
www.sotelab.com.br

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Chile, Peru

AP Bioprocess
www.ap-bioprocess.com

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Colombia

Intek Group
Phone: +57 316 3550400 - 749 8437
Email: contacto@intekgroup.com.co
URL: www.intekgroup.com.co

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Czech Republic

Vekamaf
Phone: +420 284 690 881
URL: www.vekamaf.cz

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Denmark

Holm & Halby
Phone: +454326 9400
Email: info@holm-halby.dk
URL: www.holm-halby.dk

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Estonia

Bio Techa
Phone: +372 6597101
Email: info@biotecha.ee
URL: www.biotecha.lt

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Hungary

Holimex
Phone: +36 1 391 4400
URL: www.holimex.hu

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India

Spinco Biotech Pvt. Ltd.
Phone: +91 44 45678900
Email: info@spincotech.com
URL: www.spincotech.com

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Indonesia

PT Arico Sainsindo Nusantara
Phone: +62-21 580 6342 / 3
Email: arico@dnet.net.id
URL: www.ptarico.com

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Ireland

Asistec
Phone: +353(0)1286 8796
Email: info@asistec.ie
URL: www.asistec.ie

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Israel

Medent Group
Phone: +97286237984
Email: info@medent.co.il
URL: medent.co.il

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Italy

Steroglass
Phone: +39 075 609091
Email: info@steroglass.it 
URL: www.steroglass.it

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Japan

Sanyo Trading Co., LTD
Phone: +81-3-3518-1196
URL: www.sanyo-trading.co.jp

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Lithuania

Bio Techa
Phone: +370 5 237 60 07
Email: info@biotecha.lt
URL: www.biotecha.lt

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Norway

Bio Nordica
Phone: 23 03 58 00
Email: info@bionordika.no
URL: bionordika.no

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Poland

Labo Baza
Phone: +4861 812 57 45
Email: biuro@labobaza.pl
URL: www.labobaza.pl

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Portugal

Aplitech Biolab
Phone: +34 629818802
www.aplitechbiolab.com

 

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Russia

Abtek
Phone: +7(495) 723-64-97
Email: abtek@abtek.ru
URL: abtek.ru

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Singapore

Zil Sci Pte. Ltd.
Phone: +65 6767 2929
Email: ENQUIRY@ZILSCI.COM
URL: www.zilsci.com

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Slovakia

Vekamaf
Phone: +421-2-52932891
URL: www.vekamaf.cz

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South Africa

Seperations
Phone: +27 11 919 1000
Email: info@separations.co.za
URL: separations.co.za

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South Korea

SeouLin Bioscience
Phone: +821670-5911
Email: support@seoulin.co.kr
URL: www.seoulin.co.kr

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Spain

Aplitech Biolab
Phone: +34 629818802
www.aplitechbiolab.com

 

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Switzerland

Resea Biotec
Phone: +41 34 531 08 20
Email: office@reseabiotec.ch
URL: www.reseabiotec.ch

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Taiwan

Tseng Hsiang Life Science Ltd.
Phone: +862-27851156
Email: info@thco.com.tw
URL: www.thco.com.tw

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Meditop Co., Ltd

Holm & Halby
Phone: +662 9331133
Email: info@meditopthailand.com
URL: meditopthailand.com

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Turkey

Ant Teknik
Phone: +90 216 422 6700
Email: antteknik@antteknik.com 
URL: www.antteknik.com

The 3 liter single-use bioreactor for clinical applications
The 500 mL single-use bioreactor for clinical applications

Einweg-Bioreaktor für die Zell- und Gentherapie- sowie für mRNA-Anwendungen

  • Nahtloser Prozessübergang von der Forschung zur klinischen Produktion (sowohl Scale-up als auch Scale-out)
  • Entwickelt für die Anforderungen der klinischen Produktion, z. B. hinsichtlich Materialanforderungen, Rückverfolgung, Partikelanforderungen und vielem mehr
  • Baut auf den bewährten Anpassungsmöglichkeiten des AppliFlex ST für Forschungs- und Entwicklungszwecke auf

Der AppliFlex ST GMP ist mit 500 ml und 3 l erhältlich und kann an Ihre Anforderungen angepasst werden. 

Schlüsselfertiges Paket

Dank unseres großen Know-hows können wir Ihnen eine schlüsselfertige cGMP-Fertigungsplattform im Labormaßstab anbieten, mit der Sie sofort starten können. Das Paket besteht aus dem AppliFlex ST GMP Einweg-Bioreaktor, einer Steuereinheit, Softwarelösungen und Services wie Installation, Verifizierung und Schulung. 

Bringen Sie diesen Einweg-Bioreaktor durch AR direkt in Ihren Reinraum

Interessieren Sie sich für den Einweg-Bioreaktor und möchten Sie sofort eine virtuelle Kostprobe erhalten? Testen Sie diese Bioreaktoren in Augmented Reality*.

Scannen Sie den QR-Code auf Ihrem Desktop mithilfe Ihres mobilen Endgeräts oder klicken Sie auf Ihrem mobilen Endgerät auf den Link, um den AppliFlex ST GMP direkt auf Ihrem Labortisch zu sehen.

*Sehen Sie sich diese Seite auf einem Augmented Reality (AR)-kompatiblen Gerät an. Augmented Reality (AR) fügt digitale Elemente zur Kamera auf Ihrem Smartphone hinzu, wodurch die Illusion geschaffen wird, dass holografische Inhalte Teil der physischen Welt um Sie herum sind.

AppliFlex ST GMP 500 mL in Augmented Reality in cleanroom

AppliFlex ST GMP 500 ml

Sehen Sie sich an, wie dieser 500-ml-Einweg-Bioreaktor in Ihrem Reinraum aussehen wird.


AppliFlex ST 500ml.png

*Haftungsausschluss
Verwendungszweck: Die GMP-konformen Systeme von Getinge sind für den Einsatz in GMP-konformen Produktions- und Forschungsumgebungen vorgesehen. Das System ist nicht für die Verwendung als Medizinprodukt vorgesehen.

Einfaches Scale-up und Scale-out

Der AppliFlex ST GMP hält die strengsten cGMP-Standards ein und reduziert die Herausforderungen bei der Übertragung von Prozessen in die klinische Produktion. Mit dem AppliFlex ST GMP können Sie Ihre Entwicklungs- und Validierungsarbeit in einen GMP-Design- und Produktionsworkflow für 500-ml- und 3-Liter-Bioreaktorsysteme überführen.

Sparen Sie Zeit und Kosten, indem Sie den Schritt des Prozesstransfers zur klinischen Produktion überspringen und die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen.

Vollständig anpassbares Design

Die 3D-Drucktechnologie ermöglicht eine einfache Optimierung des Bioreaktors für Ihren Prozess und Ihre Anwendung. Die Kopfplatte kann für Ihre individuellen Anforderungen konfiguriert werden, angefangen bei speziellen Anschlüssen, Probenahmeleitungen, Verbindern und Verteilern, bis hin zu zusätzlichen Flaschen.

Mit dem einzigartigen Design und der Verifizierung des AppliFlex ST GMP können Sie diese Flexibilität beibehalten und gleichzeitig die cGMP-Standards einhalten. Lassen Sie Ihr Design mit einem maßgeschneiderten AppliFlex ST GMP Realität werden.

Keine Kreuzkontamination

AppliFlex ST GMP ist ein vollständig geschlossenes System. Eine große Auswahl an aseptischen Anschlüssen kann eingesetzt werden, um den Handhabungsaufwand zu reduzieren. Das Design wurde optimiert, um die Handhabung zu reduzieren und den Betrieb zu erleichtern.

Die Verwendung von Einwegsensoren ermöglicht einen vollständig geschlossenen Betrieb und gewährleistet die Sterilität in Ihrem Bioprozess.

Technische Daten

Physikalische Eigenschaften  500 ml 3 l

Abmessungen (H × Ø ) 236 mm x 75 mm 340 mm × 130 mm
Gewicht 0,2 kg (1 Bioreaktor) 0,7 kg (1 Bioreaktor)
Boden Gewölbter Boden
Gesamtvolumen 575 ml 3 l
Arbeitsvolumen 100–400 ml 0,65–2,4 l
H/T-Verhältnis Gesamtvolumen 2,0
H/T-Verhältnis Arbeitsvolumen 1,33
Flügelrad-Typ Marine/Rushton/Anker/Keine/Hydrofoil/Helix und mehr …
Flügelrad-Durchmesser Anpassbar -xx- mm 52 mm
Verteilertyp Rohr mit Ø 2 mm Bohrung/Offenes Rohr/Sparger-Stein/Jet-Sparger/poröser Sparger und mehr …
Betriebsbedingungen
Betriebstemperatur 5–45 °C
Lagerungstemperatur -80–45 °C
Auslegedruck 0–0,5 barg 0–0,1 barg
Mischzeit ~3 Sekunden
Sterilisation > 25 kGy Gammabestrahlung
Sensoroptionen Einwegsensoren oder herkömmliche Mehrwegsensoren

*Haftungsausschluss
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*Haftungsausschluss
Verwendungszweck: Die GMP-konformen Systeme von Getinge sind für den Einsatz in GMP-konformen Produktions- und Forschungsumgebungen vorgesehen. Das System ist nicht für die Verwendung als Medizinprodukt vorgesehen.