- Übersicht
- Funktionen
- Anwendungen
- Dokumente
Applikon BioPilot
Genaues Scale-up-Modell für die Produktion
- Kompakte Konstruktion reduziert den Platzbedarf
- cGMP-konformes Design vereinfacht die Validierung
- Modularer Aufbau ermöglicht einfache Konfiguration entsprechend den Prozessanforderungen
- Sorgenfreier Betrieb durch Minimierung menschlichen Versagens
Unverzichtbar für die Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten
Bioreaktoren spielen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Produktion lebensrettender Impfstoffe und Medikamente. Dieser komplexe Prozess erfordert hoch optimierte, modernste Systeme. Mit den standardisierten Bioreaktordesigns von Applikon BioPilot können Sie das Gefäß mit Standardkomponenten einfach und flexibel an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Sehen Sie sich im Video die Bioreaktoren aus Edelstahl an, die in Bioprozessen verwendet werden.
Gut zu wissen …
- Wir liefern seit über 30 Jahren Bioreaktoren aus Edelstahl
- GMP-Bioreaktoren aus Edelstahl gehören zu unseren Spezialgebieten
- Wir liefern weltweit Hunderte von Produktionsbioreaktoren
- Sie können Zusatzpakete zusammenstellen, um Ihren Bioreaktor aufzurüsten
Die Skalierung von kleinen Mengen auf volle Produktionsmengen ist in jedem Bioprozess von entscheidender Bedeutung und kann gleichzeitig eine Herausforderung sein. Um diesen Prozess zu vereinfachen, bieten wir die Bioreaktorsysteme Applikon BioBench und BioPilot aus Edelstahl an, die nach unseren bekannten Applikon-Standards entwickelt und mit dem gleichen modularen Ansatz gebaut werden, den wir für unsere Bioreaktoren im Labormaßstab anwenden. So können Sie einen Bioreaktor mit grundlegenden Funktionen zu einem voll ausgestatteten Bioreaktor konfigurieren, indem Sie Ihr System einfach um verschiedene Zusatzpakete erweitern. Rüsten Sie Ihr Bioreaktorsystem auf Ihre spezifischen Anwendungsanforderungen auf.
#GrowWithUs
Zugehörige Produkte
Einfache Validierung
Die BioPilot-Serie entspricht den neuesten Standards für hygienische Verarbeitung und erfüllt die cGMP- und GAMP-Anforderungen. Sie kann mit einem umfangreichen Dokumentationspaket geliefert werden, das eine effiziente Validierung unterstützt.
Einfache Bedienung
Edelstahl-Bioreaktoren minimieren das Risiko einer Kontamination, da nicht bei jedem Durchlauf Verbrauchsmaterialien ausgetauscht werden müssen. Darüber hinaus haben diese sterilisierbaren Bioreaktoren magnetisch gekoppelte Rührwerksanschlüsse. Während die Rührwerkswelle bei herkömmlichen Anschlüssen (mit Lippendichtung oder doppeltwirkender Gleitringdichtung) von außen in das Innere des Bioreaktors führt, wird hier die Verbindung über Magnete hergestellt. Da es keine Verbindung zur äußeren Umgebung gibt, besteht auch kein Kontaminationsrisiko.
Die offene Rahmenkonstruktion ermöglicht einen einfachen Zugang für Wartung und Betrieb.
Leicht zu reinigen
Die Applikon Edelstahl-Bioreaktoren bestehen vollständig aus 316L-Edelstahl in Pharmaqualität und haben eine Oberflächengüte von Ra < 0,4 Mikrometer. Diese glatte Oberfläche verhindert, dass Biofilme und Ablagerungen an den Innenteilen der Bioreaktoren haften bleiben. Dies vereinfacht die Reinigung erheblich und gibt die Gewissheit, dass die Bioreaktoren immer reproduzierbar rein sind.
Technische Daten
| Gesamtvolumen (l) | Arbeitsvolumen (l) | Mindestarbeitsvolumen (l) | Seitenverhältnis Gesamtvolumen (H/Ø) | Seitenverhältnis Arbeitsvolumen (H/Ø) | |
| Pilotzelle 30 Liter | 30 | 20 | 7 | 1,5 | 1,0 |
| Pilotzelle 60 Liter | 60 | 40 | 10 | 1,5 | 1,0 |
| Pilotzelle 130 Liter | 130 | 100 | 21 | 1,5 | 1,0 |
| Mikrobielle Pilotkultur 40 Liter | 40 | 34 | 9 | 3,0 | 2,4 |
| Mikrobielle Pilotkultur 70 Liter | 70 | 50 | 13 | 3,0 | 2,2 |
| Mikrobielle Pilotkultur 140 Liter | 140 | 100 | 20 | 3,0 | 2,2 |
| Mikrobielle Pilotkultur 270 Liter | 270 | 200 | 40 | 3,0 | 2,2 |
| Antriebssystem | Magnetisch gekoppeltes, unten oder oben montiertes Rührwerk für mikrobielle Kulturen und oben montiertes Rührwerk für Zellkultursysteme | ||||
| Maximale Umfangsgeschwindigkeit (tip speed) des Rührorgans (m/s) | 3 m/s für mikrobielle Kulturen und 1 m/s für Zellkulturen | ||||
| Flügelräder | Typ Rushton und Marine, mit Außendurchmesser 0,3–0,5 Behälterdurchmesser | ||||
| Gasverteiler | Poröser Verteiler, L-Verteiler oder Ring-Verteiler | ||||
| Gasüberlagerung | Gasüberlagerungsleitung | ||||
| Abgase | Wassergekühlter Abgaskondensator mit interner Spirale und/oder ummantelt | ||||
| Probenahme | Optionales resterilisierbares Probensystem im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand | ||||
| Entleerung | Resterilisierbarer, unterseitig montierter Balgablauf | ||||
| Zuleitungen | Sterilisierbare Zuleitungen (Schiebeventile) und resterilisierbare Anschlüsse für Zuleitungen | ||||
| pH-Wert | Messung: Handelsüblicher 12-mm-pH-Sensor im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand | ||||
| Steuerung: über Säurepumpe oder CO2-Gas (Rotameter oder MFC) in Kombination mit Alkalipumpe | |||||
| DO2 | Messung: Polarographischer 12-mm-DO2-Sensor im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand | ||||
| Steuerung: über eine Kombination aus N2, Luft, O2 (Rotameter oder MFC) und Rühren | |||||
| Temperatur | Messung: Pt-100 Sensor im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand | ||||
| Kultivierungskontrolle: Kühl- und Heizmantel über Bioreaktorwand | |||||
| Schaum | Messung: Höhenverstellbarer Schaumsensor auf Leitfähigkeitsbasis | ||||
| Steuerung: über Antischaumpumpe | |||||
| Level | Messung: Höhenverstellbarer Füllstandsensor auf Leitfähigkeitsbasis oder Lastzellen im Bioreaktorrahmen | ||||
| Steuerung: Pumpe zum Hinzufügen oder Entnehmen von Flüssigkeiten | |||||
Der Applikon BioPilot eignet sich ideal für folgende Anwendungen:
- Scale-up-Studien
- Medienoptimierung
- Prozessentwicklung und -optimierung
- Kleinmengenproduktion
- Seed Train (Vorkultur-Reaktor)
- Mikrobielle Kulturen und Zellkulturen
- Batch, Fed-Batch, Perfusion und kontinuierliche Kultivierung
Broschüren
-
Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production