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GEW cGMP-Reinigungsanlagen

Optimale Reinigungsergebnisse für Ihre individuellen Prozessanforderungen

Getinge GEW-Reinigungsanlagen wurden konzipiert, um die steigenden cGMP-Anforderungen der Pharmaindustrie hinsichtlich der Reinigung von Glaswaren, Komponenten und Produktionsausrüstung zu erfüllen. 

cGMP GEW Washer Dryer 131313 Model
cGMP GEW Washer Dryer 888 Model
cGMP GEW Washer Dryer 101210 Model

Reinigung in der biopharmazeutischen Produktion

  • Minimaler Platzbedarf
  • Hoher Durchsatz
  • Maximale Effizienz, Zuverlässigkeit und Rückverfolgbarkeit

Verwandte Produkte

GMP washer with robust and sanitary constructions

Robuste und hygienisch einwandfreie Konstruktion

Die nahtlose Konstruktion der Kammer mit glatten Oberflächen und abgeschrägtem Boden sowie die Rohrleitungen und Einschübe gewährleisten ein ungehindertes Abfließen des Wassers und verhindern die Bildung von unhygienischem Biofilm und Korrosion.

Es werden ausschließlich Edelstahl des Typs 316L sowie EPDM, PTFE oder andere, von der FDA (21 CFR Teil 177) und der USP nach Klasse VI zugelassene Dichtungen verwendet. Wo immer möglich wird die Orbitalschweißtechnik eingesetzt und eine umfangreiche Dokumentation zur Verfügung gestellt.

GEW spfr tank

Single Pass Final Rinse

Zur Erfüllung spezifischer Anforderungen bietet Getinge ein Single Pass Final Rinse (SPFR)-System, das als Teil des gesamten validierten Zyklus programmiert werden kann. Im Rahmen des SPFR werden die Komponenten keinem rezirkulierten Wasser ausgesetzt. Der SPFR-Zyklus kann in Übereinstimmung mit den Prozessanforderungen frei programmiert und wiederholt werden. Die Leitfähigkeit des Spülwassers wird durch das Steuersystem überwacht. Verlässt der Wert der Leitfähigkeit einen festgelegten Bereich, wird ein Fehlercode aktiviert.

GEW GMP Washer

Verbesserte Luftbarriere

Es ist eine geringere Gebäudelüftungskapazität erforderlich, um den Differentialdruck zwischen den Abteilungen aufrechtzuerhalten (Be- und Entladeseite).

GMP washer/dryer available in single door or double door configuration

Türausführungen

Jedes Modell ist als Einzeltür- sowie Doppeltürausführung lieferbar. Die Türen verfügen über eine Verriegelung, um ein Öffnen während des Reinigungsvorgangs und gleichzeitiges Öffnen beider Doppeltüren zu verhindern.

GEW cGMP Washer 101210 equipped with an air exhaust unit

Die Herausforderung der Wirkstoffbelastung lösen

Die Ablufteinheit für cGMP GEW Reinigungsanlagen ist eine eigenständige Lösung mit einem hocheffektiven HEPA-Filtrationssystem, das potente und hochpotente Wirkstoffe (APIs) zurückhält. Das System schützt Sie, Ihre Mitarbeiter und Ihre Umgebung vor den potenziellen Gefahren einer Wirkstoffbelastung.

GMP filling line rack

Beladesysteme

Wir bei Getinge haben unsere Zusatzausrüstung für Reinigungs- und Trocknungsgeräte optimiert, um sichere, ergonomische Systeme zu gewährleisten, die auf spezifische Elemente und Prozessanforderungen zugeschnitten sind und so die optimale Reinigung von Glaswaren und Komponenten sicherstellen.

Modelle

Die GEW-Serie von Getinge umfasst eine Auswahl an Kammergrößen, die eine optimale Handhabung gebräuchlicher Ladungen bieten. Mithilfe von fünf Standardmodellen mit einer Vielzahl an Variationsmöglichkeiten können wir Ihnen genau auf Ihre Prozessanforderungen zugeschnittene Reinigungs- und Trocknungsgeräte anbieten.

GMP washer for efficient cleaning procedure

GEW 888

Die ideale Lösung bei Platzbeschränkungen.

Das GEW 888 ist ein kompaktes Reinigungsgerät und die ideale Lösung für kleinere Räumlichkeiten mit Platzbeschränkungen. Die vertikale Schiebetür optimiert Ergonomie und Kompaktheit. Von 50-Liter-Nalgene-Flaschen über Glasflaschen bis hin zu kleinen Glaswaren – diese Reinigungsanlage bietet Ihnen mit zwei unabhängigen Reinigungsebenen mehr Flexibilität und einen erhöhten Durchsatz.

Getinge medium sized GMP washer/dryer designed for the pharmacitucal manufacturing

GEW 9109

Ein Reinigungsgerät für vielseitige Anwendungen.

Das GEW 9109 ist das ideale Reinigungsgerät für vielseitige Anwendungen. Seine 810-Liter-Kammer ermöglicht die Reinigung auf zwei Ebenen bei einem äußerst geringen Wasserverbrauch. Neben den geringen Zykluskosten und der hohen Produktivität sorgen die automatischen Schiebetüren für eine hervorragende Ergonomie.

GEW 101210


Das mittelgroße Reinigungsgerät GEW 101210 ist vorrangig für den Produktionsbereich konzipiert. Das Basismodell bietet viele Standardfunktionen, die für die GMP-Konformität erforderlich sind. Die Kammern sind als Einzeltür- oder Durchreichemodell mit einer oder zwei waagerechten Schwenktüren aus Glas ausgestattet. Die Schwenktür optimiert den Platzbedarf und minimiert die Stellfläche dieses Modells.

Getinge washer/dryer designed for the manufacturing area and comply with GMP requirements.
GMP washer dryer optimal cleaning of vessels and machine parts

GEW 131313

Das GEW 131313 wurde ganz wie das GEW 101210 für den Produktionsbereich konzipiert und ist GMP-konform. Das Reinigungsgerät kann für einen Betrieb, bei dem eine Durchreichefunktion erforderlich ist, mit einer Einzel- oder Doppeltür ausgestattet werden, und die Schwenktüren minimieren die Stellfläche dieses Modells.

GEW 131820

Dieses Gerät wurde für biopharmazeutische Produktionsabläufe konzipiert, einschließlich Reinigung von Chemikaliencontainern, Tanks und Geräteteilen. Konzipiert für eine bodenebene Beladung: Zur direkten Beladung mit großen, schweren oder sperrigen Gütern muss die Anlage in einer 320 mm (12,6") tiefen Grube versenkt werden. Wenn eine Versenkung nicht möglich ist, kann die Anlage auf dem Boden montiert werden und weist dann eine Ladehöhe von nur 320 mm auf.