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Advanta V12 
Ballonexpandierbares
ummanteltes Stentsystem

Eine zuverlässige Verbindung [2]

Advanta V12 ist nun für wichtige Bridging-Indikationen CE-zertifiziert. [2]

Advanta V12 ist seit langem ein Eckpfeiler in der modernen Gefäßchirurgie.
Weltweit wurden bereits fast eine Million Geräte implantiert, und mehr als
100 begutachtete Publikationen dokumentieren seine klinische
Anwendung in der Bridging-Indikation.[2]

Balloon expandable covered stent.
Conformable, deliverable, flexible. Designed to track through tortuous arteries and flex to accommodate the iliac and renal anatomy.
Advanta V12 Balloon Expandable Covered Stent

Advanta V12 balloonexpandierbares ummanteltes Stentsystem

Advanta V12 war der erste auf dem Markt erhältliche ballonexpandierbare, vollständig ummantelte Stent. Der vielseitige Advanta V12 Stent ist bekannt für seine Präzision und Zuverlässigkeit. Er erfüllt seit mehr als 20 Jahren die Bedürfnisse von Chirurgen und Patienten. Das Advanta V12 Stentsystem ist die einzige dauerhafte Lösung, die durch jahrzehntelange Evidenz aus der Praxis und mit mehr als 550 Veröffentlichungen belegt ist. [1][2][3]

Indikationen für das Advanta V12 Stentsystem: [2]

  • Behandlung von Patienten mit diagnostizierter Nierenarterienstenose und/oder aortoiliakaler Verschlusskrankheit einschließlich Läsionen an der Aortenbifurkation, sofern eine endovaskuläre Therapie erforderlich ist.
  • Die Behandlung von Patienten mit Aneurysmen, bei denen eine fenestrierte endovaskuläre Aortenreparatur (fEVAR) oder eine verzweigte endovaskuläre Aortenreparatur (bEVAR) erforderlich ist.
  • Die Behandlung von Patienten mit Aneurysmen der Iliakalarterien, die eine Versorgung mit einer iliakalen Seitenarmprothese (IBD) erfordern.

Der Advanta V12 Stent ist nicht in den USA erhältlich.

Die Zuverlässigkeit und Präzision, die Sie für eine kontrollierte Stentplatzierung benötigen. [2][6][7][9][13]

Anpassungsfähigkeit an unterschiedliche Behandlungsbedürfnisse, flexibel in der Anpassung an die Anatomie. [1][2][4][8]

Planbarkeit und Präzision

  • Flaches Profil, hohe Stenthaltekraft und sichere Führbarkeit erleichtern die Stentimplantation [2]
  • Selektive 6 und 7 French Schleusen-Kompatibilität, mit den Größen 5–10 mm.
    6 French geeignet für die meisten Durchmesser der Nierengefäße[2]
  • Vorhersehbares Recoil- und Verkürzungsverhalten ermöglicht das passgenaue Einsetzen[2]
  • Die vollständige ePTFE-Ummantelung trägt dazu bei, die Risiken im Zusammenhang mit einer Gefäßperforation zu vermindern[2][6][9][13]
  • Röntgendichte Marker verbessern die Sichtbarkeit während der Platzierung und helfen bei der genauen Positionierung des Stents[2]
  • Das knochenförmige Design soll bei Aufdehnung des Ballons das Embolisationsrisiko verringern[7]

 

 

Group of stents

Vielseitig & flexibel

  • Die Stentstruktur, das Zelldesign und das System bieten Vielseitigkeit und Flexibilität bei der Einführung und Platzierung[2]
  • Entwickelt für das Vorschieben und Einführen durch gewundene Gefäße, sowie eine gute Anpassungsfähigkeit an die iliakalen und renalen Arterien[2]
  • Die Fähigkeit zur Nachdilatation und Aufweitung des Stents ermöglicht die Anpassung an die Anatomie und eine individuelle Behandlung aller Patienten[1][2][8]
  • Das glatte Innenlumen erleichtert die Rekanalisierung[2]
Advanta large diameter

Large Diameter

  • Stents mit einem Durchmesser von 12 mm und einer Schleusen-Kompatibilität von 9 French bieten erweiterte Behandlungsmöglichkeiten und direkten Zugang zu den aortoiliakalen Gefäßen [2][4]
  • Erweiterbar von 12 auf 16 mm [2]

* Detaillierte Informationen zur Kompatibilität finden Sie in den Advanta V12 Bestellinformationen unter der Registerkarte Dokumente

Die aktuellen Indikationen, Warnhinweise, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

Eine zuverlässige Verbindung[1][2][3][5][7][12]

Optimierte Behandlungsergebnisse: heute, morgen und in Zukunft [1][2][3][4][5][10][11]

  • Die in den letzten 20 Jahren veröffentlichte Fachliteratur bestätigt die Sicherheit und Leistungsfähigkeit.[1][3][4][5][10]
  • Nachweislich doppelt so niedrige Reinterventionsrate im Vergleich zu Bare-Metal-Stents 5 Jahre nach dem Vorgang.[1]
  • Die vollständige Ummantelung mit ePTFE minimiert die Bildung von Neointimahyperplasie.[2][11]
  • Streben aus Edelstahl 316L sorgen für zusätzliche Radialkraft und unterstützen die Durchgängigkeit des Stents.[2]

COBEST – Randomisierte multizentrische Studie Advanta V12 im Vergleich zu unbeschichteten Metallstents [1]

  • Signifikant höhere Durchgängigkeit bei komplexen TASC-C&D-Läsionen im Vergleich zu unbeschichteten Metallstents (BMS) nach 5 Jahren (p=.003)

Systematische Übersicht über gedeckte ballonexpandierbare Stents zur Behandlung von AIOD [3]

  • Das ballonexpandierbare ummantelte Stentsystem „Advanta V12/iCast” weist eine Langzeit-Nachbeobachtung unter realen Bedingungen nach, einschließlich einer berichteten 5-Jahres primären Durchgängigkeitsrate von 74,7%.
  • Der Advanta V12/iCast war von 2000 bis 2019 das am häufigsten untersuchte Produkt in der Literatur (10/15 Veröffentlichungen; 66,7 %).
  • In den Advanta V12/iCast-Studien wurden mehr Patienten mit einer schwereren Erkrankung (TASC-C- und D-Läsionen) und schwereren Symptomen (Rutherford-Klassifikation 4 und 5) behandelt als Patienten, die an klinischen Studien zu anderen ballonexpandierbaren gecoverten Stents teilnahmen.
  • Freiheit von TLR: Die Ergebnisse waren für alle CBE-Stents nach 1 Jahr vergleichbar. Für Advanta V12/iCast liegen Langzeitdaten zur Revaskularisierung der Zielläsion vor.

iCARUS: Einarmige IDE-Studie mit 3-jährigem Nachuntersuchungszeitraum [4]

 

  • Echte Patientenpopulation mit multiplen Läsionen und bilateraler Erkrankung.
  • Die Studie zeigte einen nachhaltigen klinischen Nutzen ohne Revaskularisierung der Zielläsion (TLR) von bis zu 3 Jahren.

Kissing-Stent-Implantation bei aortoiliakaler Verschlusskrankheit mit Advanta V12

Bilateraler Verschluss der Arteria iliaca

Bilateral Iliac artery occlusion - pre restoration

Vorher

Bilateral Iliac artery occlusion - post restoration

Nachher

Wiederherstellung des Lumendurchmessers mit 10 x 38 mm Advanta V12 gecovertem Stent in der RIA; 10 x 59 und 10 x 38 mm Advanta V12 gecoverte Stents überlappen sich in der LIA. 

RIA - Rechte A. iliaca, LIA - Linke A. iliaca

Bilateraler Verschluss der Arteria iliaca communis

Bilateral Common Iliac artery occlusion - pre restoration

Vorher

Bilateral Common Iliac artery occlusion - post restoration

Nachher

Wiederherstellung des Lumendurchmessers mit 8 x 59 mm Advanta V12 gecoverten Stents in der RIA und der LIA.

RIA - Rechte A. iliaca, LIA - Linke A. iliaca

Nierenarterienstenose

Renal artery stenosis - pre restoration

Vorher

Renal artery stenosis - post restoration

Nachher

Wiederherstellung des Lumendurchmessers mit Advanta V12 gecoverten Stents in der LRA.

LRA - Linke A. renalis

  1. 1. Mwipatayi, B.P., et al., Durability of the balloon-expandable covered versus bare-metal stents in the Covered versus Balloon Expandable Stent Trial (COBEST) for the treatment of aortoiliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery, 2016

    View on PubMed
  2. 2. Data on file.

  3. 3. Mwipatayi, B.P., et al., A systematic review of covered balloon-expandable stents for treating aorto-iliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery, 2020.

    View on PubMed
  4. 4. Laird et al., iCAST Balloon-Expandable Covered Stent for Iliac Artery Lesions: 3-Year Results from the iCARUS Multicenter Study. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2019

    View on Pub Med
  5. 5. Sabri S, et al., Outcomes of Covered Kissing Stent Placement Compared with Bare Metal Stent Placement in the Treatment of Atherosclerotic Occlusive Disease at the Aortic Bifurcation. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2010

    View on PubMed
  6. 6. Al-Mukhaini et al., Coronary perforation and covered stents: an update and review. The Official Journal of the Gulf Heart Association; Heart Views, 2011

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  7. 7. Grimme et al., Polytetrafluoroethylene Covered Stent Placement for Focal Occlusive Disease of the Infrarenal Aorta. Eur J Vasc Endovasc Surg, 2014

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  8. 8. van der Riet et al., Three-Dimensional Geometric Analysis of Balloon-Expandable Covered Stents Improves Classification of Complications after Fenestrated Endovascular Aneurysm Repair. J of Clinical Medicine, 2022

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  9. 9. Feldman DN, Armstrong EJ, Aronow HD, et al. SCAI guidelines on device selection in aorto-iliac arterial interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2020;96(4):915–929

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  10. 10. Harris W., et al., Covered stents convey improved performance over bare metal stents for artherosclerotic renal artery stenosis. J Vasc Surg, 2013.

    View abstract on JVS
  11. 11. Rogers C, et al., Non-GLP study of biologic responses to uncoated and PTFE coated steel stents in rabbit iliac arteries. MIT iCast IH Study, 1997.

    View abstract on JACC
  12. 12. Boulitrop, C., et al., From the Aortic Bifurcation to the Groin: Long-term Outcomes of Covered Kissing Stent Placement in Combination with Iliofemoral Reconstruction for Extensive Iliofemoral Occlusive Disease. Annals of Vascular Surgery, 2020. 64: p. 11-16.

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  13. 13. Dubosq, M. and R. Coscas, The Iliacs and the Odyssey of Covered vs. Bare Metal Stents. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 2023. 65(3):

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