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Conçus avec exigence : des éclairages opératoires conformes à la norme IEC 60601-2-41, 3e édition

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Bloc opératoire
Female surgeon wearing surgical mask and cap, focused during an operation in a brightly lit operating room
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Quand l'innovation rencontre la réglementation

Dans un secteur des technologies médicales en constante évolution, il est primordial de garantir la sécurité et les performances des équipements chirurgicaux. La norme IEC* 60601-2-41:2021 (3e édition) définit les exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des éclairages opératoires et des éclairages de diagnostic. Ce standard mondialement reconnu garantit que les systèmes d’éclairage opératoire répondent à des critères rigoureux en matière de qualité d’éclairage, de sécurité thermique et de fiabilité mécanique.

À la pointe de l'innovation, nos éclairages opératoires Getinge sont méticuleusement conçus pour satisfaire et dépasser les exigences de la norme IEC 60601-2-41, 3e édition. De l'intensité lumineuse et du rendu des couleurs adaptés à la gestion précise des ombres et au contrôle thermique, les éclairages opératoires Getinge sont conçus pour accompagner les équipes chirurgicales en leur apportant clarté, confort et confiance.

En nous conformant à cette dernière édition du standard, nous réaffirmons notre engagement en faveur de la sécurité du patient, de la performance clinique et de la conformité réglementaire, en proposant des solutions d'éclairage qui favorisent la précision chirurgicale dans chaque intervention.

Vous trouverez ci-dessous un aperçu de notre conformité à la norme IEC 60601-2-41 Éd. 3, avec un accent particulier sur les aspects liés à la sécurité :

  • Nos éclairages opératoires ne dépassent jamais une intensité lumineuse de 160 000 lux le long de l'axe vertical afin de garantir la sécurité du patient.
  • Le standard IEC recommande d'informer le personnel chirurgical des risques associés au chevauchement des champs lumineux lorsque l'irradiance dépasse 700 W/m². Maquet Ezea intègre un indicateur visuel pour avertir les utilisateurs lorsque des niveaux d'irradiance élevés sont susceptibles de se produire en raison du chevauchement des champs lumineux. 
    En savoir plus sur la fonction Careview de l'éclairage opératoire Maquet Ezea
  • Tous nos produits sont soumis à des tests de fin de ligne rigoureux pendant la phase de conception et tout au long de la production afin de garantir leur conformité totale à la norme IEC 60601-2-41 Ed.3 avant de quitter l'usine. Les valeurs indiquées dans le manuel d'utilisation représentent des valeurs de production moyennes et non des mesures optimales.

*IEC : Commission électrotechnique internationale

Mentions légales

Maquet Ezea - Eclairage opératoire destiné à éclairer le corps du patient lors d'opérations chirurgicales, de diagnostic ou de traitement. Il s'agit d'un dispositif médical de classe I. Produit fabriqué par MAQUET SAS, France. Pour un bon usage, veuillez lire attentivement toutes les instructions figurant dans la notice d’utilisation du produit.

PUB-2026-0277-A, version de juin 2026.

 

 

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