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Applicazione del sistema di trasferimento DPTE® a una glovebox

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Produzione farmaceutica
Operator connecting a DPTE® Beta Container to a DPTE® alpha port
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Applicazione del sistema di trasferimento DPTE® a una glovebox

I contenitori DPTE® Beta di Getinge vengono utilizzati, tra le altre applicazioni, per il trasferimento sicuro e a prova di tenuta di ingredienti farmaceutici attivi molto potenti (HPAPI).

Trasferimento sicuro e a prova di tenuta di HPAPI

Operator opening a DPTE® Alpha rapid transfer port

In un recente progetto, Flow Sciences è stata contattata da un cliente che aveva bisogno di uno speciale dispositivo ermetico di contenimento. L'azienda doveva garantire un trasferimento sicuro e a prova di tenuta di ingredienti farmaceutici altamente attivi (HPAPI) da un contenitore all'altro. Le politiche interne del cliente limitavano l'esposizione respiratoria degli operatori a 8 ore. Il valore viene espresso come media ponderata del tempo. Tale esposizione doveva essere inferiore a 500 nanogrammi per metro cubo di aria (<500 ng/m3) nella zona di respirazione.

Creazione di una postazione di lavoro glovebox sicura

Operator opening a DPTE® Alpha rapid transfer port

Il cliente di Flow Sciences utilizzava già i contenitori DPTE® Beta in polietilene (DPTE® PE) di Getinge nel proprio impianto di produzione. Lavorando con quanto già presente, Flow Sciences ha progettato una soluzione ad alte prestazioni ottimizzando le risorse già esistenti e convalidate. Il team di Flow Sciences ha creato una postazione di lavoro glovebox sicura, sulla quale è stata integrata una porta di trasferimento rapido Getinge DPTE® Alpha per il collegamento ai contenitori Beta DPTE® già esistenti. Una volta connessi, i componenti Alpha e Beta vanno a formare un'unica unità. La tenuta è assicurata dalle guarnizioni a labbro del nuovo assemblaggio, che può essere aperto senza compromettere la sterilità o il contenimento.

"Flow Sciences è un'azienda che trova soluzioni", ha dichiarato Ray Ryan, fondatore e presidente di Flow Sciences. "A volte la soluzione è già a nostra disposizione, ma nella maggior parte dei casi dobbiamo svilupparne di specifiche per soddisfare le esigenze del settore".

Metodo sicuro per il trasferimento bidirezionale

"Il sistema di trasferimento DPTE® è riconosciuto come il metodo più sicuro per il trasferimento bidirezionale in aree di lavoro asettiche o tossiche, senza compromettere il contenimento o la sterilità", ha dichiarato Keith Savage, Technical Sales Engineer in Getinge. "Siamo lieti di aver contribuito al successo di Flow Sciences che, avvalendosi dei sistemi di trasferimento DPTE®, riesce a soddisfare le più rigorose esigenze di trasferimento asettico dei propri clienti".

Scoprite come Flow Sciences ha progettato una soluzione ad alte prestazioni per una postazione di lavoro sicura su una glovebox che integra una porta di trasferimento rapido Getinge DPTE® Alpha da collegare ai contenitori Beta DPTE® già esistenti dell'utente finale.

Leggete il case study di Flow Science "Integrating a DPTE® transfer system to the Flow Sciences, Inc. Glovebox Workstation".

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