Getinge lanserar sin minsta Edi-kateter i USA efter FDA-godkännande
En ny kateter möjliggör NAVA-ventilation för några av de allra minsta patienterna inom neonatal intensivvård, med en vikt mellan 500 och 1 000 gram.
Getinge har erhållit ett 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) för en ny Edi-kateter i storleken 6Fr/48 cm, avsedd för tidigt födda barn som väger mellan 500 och 1 000 gram. Katetern har varit tillgänglig på marknader utanför USA sedan 2025 och kommer nu att introduceras på den amerikanska marknaden, där mer än 350 000 barn föds för tidigt varje år, inklusive över 22 000 spädbarn som klassificeras som barn med extremt låg födelsevikt.¹
Edi-katetern används tillsammans med Getinges teknik för neuralt styrd ventilatorassistans, NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist). Genom att mäta diafragmans elektriska aktivitet (Edi) gör katetern det möjligt att synkronisera ventilatorstödet med patientens egna andningsansträngningar.
Den kortare katetern utökar möjligheterna för vårdpersonal att använda NAVA även för de mest sköra patienterna inom neonatal intensivvård och stöttar individanpassad respiratorisk behandling under ett kritiskt utvecklingsskede.
– De minsta barnen har ofta de mest komplexa behoven vad det gäller ventilation, säger Elin Frostehav, President Acute Care Therapies på Getinge. Det här godkännandet gör det möjligt för oss att erbjuda vår senaste Edi-kateter till sjukhus över hela USA och ytterligare stötta vårdpersonal som tar hand om extremt för tidigt födda barn. Genom att utöka möjligheterna för denna patientgrupp att dra nytta av NAVA kan vi bidra till mer individanpassat andningsstöd för några av sjukvårdens mest sårbara patienter.
Edi-katetern fungerar både som en matningssond och som ett verktyg för att registrera diafragmans elektriska aktivitet. Det gör det möjligt för vårdpersonal att övervaka patientens andningsarbete och använda NAVA-behandling tillsammans med kompatibla Servo-ventilatorer från Getinge.
– Vård av spädbarn med extremt låg födelsevikt kräver behandlingar som kan anpassas efter varje patients individuella behov, säger Dr. Miray Kärnekull, Medical Director, Critical Care på Getinge. Med den här kortare katetern får vårdpersonalen möjlighet att använda den etablerade NAVA-tekniken än mer effektivt för extremt prematura barn. Det bidrar till optimal synkronisering mellan patient och ventilator samt ökar tillgången till individanpassat andningsstöd för denna särskilt utsatta patientgrupp.
Getinge förväntar sig att den nya katetern blir tillgänglig på den amerikanska marknaden i slutet av 2026.
Läs mer om Getings lösningar för NAVA >>
1. National Vital Statistics Reports Volume 75, Number 2 June9 2026.National Vital Statistics Reports Volume 75, Number 2 June 9, 2026
Mediekontakt:
Caroline Örmgård, Presschef
Tel: +46 (0)10 335 0041
E-post: caroline.ormgard@getinge.com
Om Getinge
Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har cirka 12 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.