La Declaración de conformidad de la UE es un documento legal en el que un fabricante declara formalmente la conformidad de un producto concreto que entra dentro del ámbito del marcado CE, con los requisitos esenciales de salud y seguridad de las directivas de seguridad del producto correspondientes.
La Declaración de conformidad del proveedor indica que la parte responsable ha determinado que el equipo cumple con las normas técnicas aplicables si no se realizan cambios no autorizados en el equipo y si el equipo se mantiene y utiliza correctamente.
Con la elaboración y la firma de estos documentos, Getinge asume toda la responsabilidad del cumplimiento del producto con las leyes aplicables. Tal y como se indica en las instrucciones de uso de cada producto, se ha aplicado un enfoque simplificado a la Declaración de conformidad de la UE y del proveedor de los productos aplicables que se enumeran a continuación. Por lo tanto, el usuario puede descargar estos documentos en este sitio web.
El módulo Getinge Connect ofrece conexión para los dispositivos Flow de Getinge a las redes de TI del hospital y a las redes móviles 4G/LTE. Existen dos versiones disponibles: Módulo X10 (Wifi) y módulo X20-EU (Wifi y LTE) de Getinge Connect.
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