- Resumen
- Características
- Solución de transferencia total
- Accesorios
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Puerto DPTE®-EXO Alpha
Garantía de la seguridad del producto, el proceso y el operario
- Puerto de transferencia rápida automatizado con apertura externa
- Mejora de la eficiencia operativa
- Mayor grado de conectividad y transparencia
- Trazabilidad completa y análisis de datos
- Nuevos niveles de flexibilidad
- Fácil de usar
Apoyo a la transición de la industria farmacéutica
Pharma 4.0 está cambiando la forma en que se producen los productos y la industria farmacéutica transiciona cada vez más hacia sistemas de producción integrados, automatizados y sin guantes. El DPTE-EXO es un puerto de transferencia rápida operado externamente y ofrece una solución de transferencia segura, fiable y automatizada.
Vea el vídeo completo y descubra cómo DPTE-EXO con DPTE-BetaBag sin mangas respalda sus esfuerzos para crear una línea de llenado segura, automatizada y conforme a las normativas.
Productos relacionados
Los procesos automatizados mejoran la eficiencia operativa
- Eficiencia operativa con una menor intervención manual.
- Transferencia externa sin guantes que reduce el riesgo de contaminación.
- Control total de todos los movimientos.
- Ángulos de apertura configurables y posiciones del embudo según sus necesidades.
- Movimientos repetibles para un mejor control del entorno de la línea y del proceso.
Garantice la total trazabilidad de los datos
- Realice un seguimiento de la calidad operativa y controle el estado del RTP, las horas de funcionamiento, los fallos y otros eventos para proporcionar una visión completa de las operaciones de auditoría y mantenimiento preventivo.
- Configurado para recibir información de la línea de llenado, como una parada de emergencia, y/o de cortinas de luz de seguridad.
- Conectividad total con una conexión a la HMI de la línea de llenado.
Creación de nuevos niveles de flexibilidad
Con la pantalla de mantenimiento portátil:
- Obtenga el máximo control sobre la posición ajustada de la puerta y el embudo.
- Ajuste los movimientos del DPTE-EXO (velocidad, ángulos) en función de sus necesidades específicas.
- Cambie el puerto Alpha del modo automático al modo manual para el mantenimiento correctivo o preventivo o en caso de emergencia.
Puerto de transferencia rápida automatizado y operado externamente
%u2022 Requiere una formaci%F3n m%EDnima para que su operador aproveche todo su potencial. <br> %u2022 Los botones est%E1n duplicados a la izquierda y a la derecha para mejorar la ergonom%EDa y la adaptaci%F3n seg%FAn la configuraci%F3n seleccionada.<br> %u2022 Los botones est%E1n equipados con LED bicolores para indicar los diferentes estados y alarmas.
La combinaci%F3n preajustada espec%EDfica de botones permite el posicionamiento adecuado de: <br> %u2022 la puerta para el ciclo de biodescontaminaci%F3n, <br> %u2022 el embudo para su desmontaje para el proceso de esterilizaci%F3n.<br> Las posiciones de la puerta y el embudo son ajustables con la pantalla de mantenimiento port%E1til opcional.
%u2022 Dise%F1ado para la seguridad del producto, del proceso y del operario. <br> %u2022 Previene el acceso no autorizado o accident. <br> %u2022 Nueva funci%F3n de seguridad patentada para reducir el riesgo de contaminaci%F3n: cada una de las 4 leng%FCetas de la brida Beta se detectar%E1 individualmente durante la conexi%F3n para evitar cual. <br> %u2022 En caso de obst%E1culo material, se interrumpen los movimientos autom%E1tico.
%u2022 Protege las juntas alfa/beta. <br> %u2022 Sistema patentado FAST (Funnel Add-on for Smooth Transfer) para una transferencia eficiente de los componentes a la zona de proceso. <br> %u2022 Liberaci%F3n f%E1cil, segura y r%E1pida con una sola mano. <br> %u2022 Conjunto totalmente autoclavable. <br> %u2022 Herrajes de embudo predefinidos para abrir la puerta interior Alpha por la izquierda o por la derecha.
Validación exhaustiva para garantizar la conformidad con las normativas
Proceso de validación exhaustivo que incluye:
- comprobación de fugas,
- pruebas de resistencia,
- pruebas de envío,
- generación de partículas
- y pruebas de resistencia de H₂O₂.
Diseñado para integrarse en una arquitectura de acuerdo con:
- Norma 21 CFR, parte 11, de la FDA
- Anexo 11
Conforme con GAMP 5
Una ayuda para los procesos sin guantes
Getinge ha desarrollado una DPTE-BetaBag sin mangas que reduce la intervención humana en un entorno aséptico. La manga se ha eliminado y el embudo ha sustituido sus funciones protectoras.
El DPTE®-EXO con DPTE-BetaBag® sin mangas es un sistema totalmente validado e interconectado. Junto con el embudo desmontable, ofrece una solución de transferencia total desde el exterior del área de llenado aséptico hasta el área de procesamiento.
DPTE-BetaBag sin mangas
Los puertos Beta y Alpha se unen para formar una única unidad validada cuando se conectan por rotación. Los sellos de reborde de silicona conformes con la FDA crean una conexión segura, lo que permite abrir la puerta de forma segura sin romper la esterilidad ni la contención. La DPTE-BetaBag, conectada manualmente y sin mangas, está disponible en formato RTS (listo para esterilizar) o RTU (listo para usar), en función del material de la bolsa, para reducir al mínimo la intervención humana, aumentar la eficiencia, simplificar la transferencia de componentes y reducir el riesgo de contaminación.
Embudos desmontables opcionales
El DPTE-EXO es el primer y único RTP (puerto de transferencia rápida) con un embudo totalmente integrado. Para satisfacer necesidades específicas, ofrecemos un embudo largo y uno corto. El embudo protege los sellos Alpha/Beta y su sistema FAST (complemento de embudo para una transferencia suave) patentado permite una transferencia eficiente de componentes al área de proceso (alimentador/recipiente). Se puede colocar encima o debajo de la puerta DPTE. El embudo desmontable se puede soltar de forma fácil, segura y rápida con una mano, y el conjunto se puede esterilizar en autoclave.
Marketing Sales - Brochures
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Automated and externally operated alpha port for secure and optimized aseptic transfer
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The original Rapid Transfer Port