- Resumen
- Características
Sistema de procesamiento de cierres (CPS)
Cadena de esterilidad ininterrumpida
- Procesamiento eficiente de cierres
- Minimice la manipulación manual y las transferencias intermedias
- Capacidades completas del proceso
El sistema de procesamiento de cierres lava, esteriliza, seca y suministra de forma eficiente todo tipo de cierres a líneas de llenado aisladas o instaladas con RABS. El sistema se basa en MPV móviles (recipientes polivalentes) que mantienen los cierres y pueden transferirse entre la unidad de procesamiento y la máquina de llenado.
El CPS mantiene un suministro constante de topes y cierres estériles, a la vez que minimiza la manipulación manual y las transferencias intermedias.
Unidad de tratamiento
El MPV se conecta a la unidad de tratamiento (WSSD) para el procesamiento completo de los cierres dentro del recipiente mediante lavado, siliconado, esterilización y secado.
Almacenamiento y transferencia
Transporte los cierres lavados, esterilizados y siliconados (paso opcional) directamente a la línea de llenado para una transferencia aséptica, o guárdelos en el MPV hasta su uso.
Descarga de cierre
Una estación de elevación y giro (LTS) permite al MPV acoplarse a la máquina de llenado y descargar asépticamente su carga de cierres.
Una cadena aséptica ininterrumpida
El CPS de Getinge es un sistema integrado completo para el tratamiento, el almacenamiento, la distribución y la transferencia de topes en la producción aséptica. Minimiza la manipulación y transferencia intermedias para mantener la esterilidad y aumentar el control de la integridad sobre la cadena aséptica. El recipiente polivalente móvil (MPV) que sujeta los cierres también se utiliza para el transporte entre la unidad de procesamiento y la máquina de llenado del proceso posterior.
Capacidades completas del proceso
Todos los pasos de procesamiento del sistema CPS incluyen el lavado, enjuague, siliconado (opcional), esterilización, secado y enfriamiento. Todos los pasos del proceso se llevan a cabo en el MPV cuando se acopla a la unidad de tratamiento.
Lavado, aclarado y siliconado
Los cierres del MPV se someten a la agitación del aire filtrado estéril que pasa a través del agua para fluidizar la carga durante los pasos de lavado, aclarado y siliconado (si es necesario). La combinación de un flujo de aire forzado y un desbordamiento de agua constante mueve los cierres para garantizar la eliminación continua de las partículas.
Condiciones de proceso ajustables
Las condiciones del proceso se pueden ajustar para adaptarse al cierre particular que se está tratando. Los cierres, el recipiente y el sistema de tuberías se esterilizan con vapor mediante un proceso tradicional de esterilización por vapor al vacío.
Aclarado y secado
Los cierres se secan con una combinación de aire estéril calentado y secado al vacío, y finalmente se enfrían con aire comprimido. Los golpes de aire periódicos evitan que los cierres se aglutinen. Los parámetros de secado se pueden ajustar para cumplir con los niveles requeridos para los productos liofilizados.
Construcción de alta calidad
La unidad CPS utiliza componentes no patentados de alta calidad y estándares en la industria que maximizan el tiempo de actividad del equipo. Las tuberías son de acero inoxidable 316L sanitario. Las tuberías y los componentes están dispuestos para el autodrenaje a fin de evitar el agua residual en los tramos muertos.
El MPV está diseñado sin piezas móviles internas para evitar la generación de partículas dentro de la carga. Está fabricado en acero inoxidable 316L con superficies internas electropulidas para operaciones sanitarias. La placa de distribución perforada en la parte inferior del recipiente garantiza una distribución adecuada del medio filtrante y el aire.